- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01358864
Effekt og sikkerhed af BI 201335 (Faldaprevir) i kombination med pegyleret interferon-alfa og ribavirin i behandlingserfarne genotype 1 hepatitis C-inficerede patienter (STARTverso 3)
28. juli 2016 opdateret af: Boehringer Ingelheim
En fase III, randomiseret, dobbeltblind og placebokontrolleret undersøgelse af én gang daglig BI 201335, 240 mg i 12 eller 24 uger i kombination med pegyleret interferon-a (PegIFNa) og Ribavirin (RBV) hos patienter med genotype 1 kronisk hepatitis C-infektion Hvem fejlede en tidligere PegIFN/RBV-behandling
Formålet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af BI 201335 givet i 12 eller 24 uger i kombination med PegIFN/RBV givet i 48 uger sammenlignet med PegIFN/RBV alene hos kroniske GT-1 hepatitis C-virusinficerede patienter, som mislykkedes en tidligere PegIFN/RBV-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
678
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien
- 1220.7.3201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bruxelles, Belgien
- 1220.7.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Edegem, Belgien
- 1220.7.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gent, Belgien
- 1220.7.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Jette, Belgien
- 1220.7.3206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Leuven, Belgien
- 1220.7.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Liège, Belgien
- 1220.7.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- 1220.7.1011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canada
- 1220.7.1012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- 1220.7.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- 1220.7.1016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Victoria, British Columbia, Canada
- 1220.7.1007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- 1220.7.1004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada
- 1220.7.1006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- 1220.7.1010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada
- 1220.7.1014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige
- 1220.7.4405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
London, Det Forenede Kongerige
- 1220.7.4404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
London, Det Forenede Kongerige
- 1220.7.4409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
London, Det Forenede Kongerige
- 1220.7.4410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- 1220.7.4401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- 1220.7.4408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- 1220.7.4407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Southampton, Det Forenede Kongerige
- 1220.7.4403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
- 1220.7.0091 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater
- 1220.7.0082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Forenede Stater
- 1220.7.0095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater
- 1220.7.0039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
- 1220.7.0013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Indiana
-
Vaiparaiso, Indiana, Forenede Stater
- 1220.7.0062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
- 1220.7.0085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
- 1220.7.0087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
- 1220.7.0101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Forenede Stater
- 1220.7.0027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater
- 1220.7.0012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
- 1220.7.0077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- 1220.7.0058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater
- 1220.7.0063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Austin, Texas, Forenede Stater
- 1220.7.0029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater
- 1220.7.0071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater
- 1220.7.0009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater
- 1220.7.0016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Clichy, Frankrig
- 1220.7.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lille, Frankrig
- 1220.7.3311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Marseille, Frankrig
- 1220.7.3303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Montpellier, Frankrig
- 1220.7.3304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nice Cedex 3, Frankrig
- 1220.7.3305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Paris, Frankrig
- 1220.7.3302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Paris, Frankrig
- 1220.7.3310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pessac Cedex, Frankrig
- 1220.7.3316 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Reims, Frankrig
- 1220.7.3317 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rennes Cedex 09, Frankrig
- 1220.7.3315 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Strasbourg, Frankrig
- 1220.7.3318 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vandoeuvre Cedex, Frankrig
- 1220.7.3308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Chiba, Chiba, Japan
- 1220.7.8106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gifu, Gifu, Japan
- 1220.7.8111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan
- 1220.7.8107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Izunokuni, Shizuoka, Japan
- 1220.7.8112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kamakura, Kanagawa, Japan
- 1220.7.8108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kita-gun, Kagawa, Japan
- 1220.7.8117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kofu, Yamanashi, Japan
- 1220.7.8109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kurashiki, Okayama, Japan
- 1220.7.8116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kurume, Fukuoka, Japan
- 1220.7.8118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Matsumoto, Nagano, Japan
- 1220.7.8110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Matsuyama, Ehime, Japan
- 1220.7.8124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nagoya, Aichi, Japan
- 1220.7.8113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Namegata, Ibaraki, Japan
- 1220.7.8105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan
- 1220.7.8114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ogaki, Gifu, Japan
- 1220.7.8125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Omura, Nagasaki, Japan
- 1220.7.8119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Omuta, Fukuoka, Japan
- 1220.7.8122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Osaka, Osaka, Japan
- 1220.7.8121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japan
- 1220.7.8101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sendai, Miyagi, Japan
- 1220.7.8102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tanabe, Wakayama, Japan
- 1220.7.8115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Toyama,Toyama, Japan
- 1220.7.8123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tsu, Mie, Japan
- 1220.7.8126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japan
- 1220.7.8104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugal
- 1220.7.3503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barreiro, Portugal
- 1220.7.3509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Coimbra, Portugal
- 1220.7.3506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lisboa, Portugal
- 1220.7.3501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lisboa, Portugal
- 1220.7.3505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Porto, Portugal
- 1220.7.3502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
- 1220.7.0034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz
- 1220.7.4106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
La Chaux-de-Fonds, Schweiz
- 1220.7.4103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lugano, Schweiz
- 1220.7.4107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
St. Gallen, Schweiz
- 1220.7.4108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zürich, Schweiz
- 1220.7.4101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien
- 1220.7.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Spanien
- 1220.7.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Spanien
- 1220.7.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Spanien
- 1220.7.3411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Spanien
- 1220.7.3412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Spanien
- 1220.7.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Spanien
- 1220.7.3409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Majadahonda-Madrid, Spanien
- 1220.7.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santander, Spanien
- 1220.7.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sevilla, Spanien
- 1220.7.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valencia, Spanien
- 1220.7.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vigo (Pontevedra), Spanien
- 1220.7.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- 1220.7.4902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Berlin, Tyskland
- 1220.7.4904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dortmund, Tyskland
- 1220.7.4913 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Düsseldorf, Tyskland
- 1220.7.4906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Frankfurt am Main, Tyskland
- 1220.7.4901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland
- 1220.7.4908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hannover, Tyskland
- 1220.7.4918 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Herne, Tyskland
- 1220.7.4907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Leipzig, Tyskland
- 1220.7.4903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mainz, Tyskland
- 1220.7.4911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
München, Tyskland
- 1220.7.4905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Linz, Østrig
- 1220.7.4303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Wien, Østrig
- 1220.7.4301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Wien, Østrig
- 1220.7.4302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk hepatitis C genotype 1-infektion, diagnosticeret mindst 6 måneder før screening
- Bekræftet tidligere virologisk svigt med en godkendt dosis PegIFN/RBV
- Alder 18 til 70 år,
- HCV RNA (RiboNukleinsyre) = 1.000 IE/ml ved screening,
Ekskluderingskriterier:
- HCV-infektion af blandet genotype; Samtidig infektion med hepatitis B-virus (HBV) eller humant immundefektvirus (HIV).
- Tegn på akut eller kronisk leversygdom på grund af andre årsager end kronisk HCV-infektion,
- Dekompenseret leversygdom eller historie med dekompenseret leversygdom,
- Kropsvægt < 40 eller > 125 kg,
- Klinisk tegn på signifikant eller ustabil kardiovaskulær sygdom, kronisk lungesygdom, anamnese eller tegn på retinopati eller klinisk signifikant oftalmologisk lidelse
- Eksisterende psykiatrisk tilstand, der kunne forstyrre forsøgspersonens deltagelse i og afslutning af undersøgelsen
- Laboratorieparametre lidelser (thalassæmi major, seglcelleanæmi eller G6PD-underskud)
- Hæmoglobin < 12 g/dL for kvinder og < 13 g/dL for mænd
- Patienter, der tidligere er blevet behandlet med mindst én dosis af et hvilket som helst antiviralt eller immunmodulerende lægemiddel, bortset fra interferon alfa eller ribavirin til akut eller kronisk HCV-infektion, inklusive og ikke begrænset til protease- eller polymerasehæmmere,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Placebo/PegIFN/RBV
patienten skal modtage to kapsler, der er identiske med dem, der indeholder BI201335 én gang dagligt i 24 uger og PegIFN/RBV i 48 uger
|
Pegyleret interferon-alfa i 48 uger
Ribavirin (RBV) i 24 eller 48 uger
Placebo til BI201335 i 24 uger
|
Eksperimentel: BI201335 12 uger
patienten skal modtage to kapsler indeholdende BI 201335 én gang dagligt i 12 uger og PegIFN/RBV i 48 uger
|
Pegyleret interferon-alfa i 48 uger
Ribavirin (RBV) i 24 eller 48 uger
BI 201335 én gang om dagen (QD) i 24 uger
|
Eksperimentel: BI201335 24 uger
patienten skal modtage to kapsler indeholdende BI 201335 én gang dagligt i 24 uger og PegIFN/RBV i 48 uger
|
Pegyleret interferon-alfa i 48 uger
Ribavirin (RBV) i 24 eller 48 uger
BI 201335 én gang om dagen (QD) i 24 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vedvarende virologisk respons 12 uger efter behandling (SVR12)
Tidsramme: 12 uger efter behandling, op til 60 uger
|
Procentdel af deltagere med vedvarende virologisk respons (SVR12) 12 uger efter behandling defineret som plasma Hepatitis C virus Ribonukleinsyre (HCV RNA) niveau <25 IE/ml (uopdaget) 12 uger efter den oprindeligt planlagte behandlingsvarighed.
|
12 uger efter behandling, op til 60 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Virologisk respons efter 24 ugers behandlingsophør (SVR24)
Tidsramme: 24 uger efter behandling, op til 72 uger
|
Procentdel af deltagere med virologisk respons efter 24 ugers behandlingsophør (SVR24) defineret som plasma Hepatitis C virus Ribonukleinsyre (HCV RNA) niveau <25 IE/ml (uopdaget) 24 uger efter den oprindeligt planlagte behandlingsvarighed.
|
24 uger efter behandling, op til 72 uger
|
Tidlig behandlingssucces (ETS)
Tidsramme: Uge 4 og uge 8
|
Procentdel af deltagere med tidlig behandlingssucces (ETS) defineret som et plasma HCV RNA niveau <25 IE/mL (uopdaget eller påvist) i uge 4 og <25 IE/ml (uopdaget) i uge 8.
|
Uge 4 og uge 8
|
ALT-normalisering: ALT i normalområdet ved afslutning af behandling, når SVR12=NEJ
Tidsramme: Afslutning af behandlingen, op til 48 uger
|
Antallet af deltagere med alaninaminotransferase (ALT) i normalområdet ved slutningen af behandlingen (EoT), når patienter ikke har vedvarende virologisk respons 12 uger efter behandling.
BL = basislinje
|
Afslutning af behandlingen, op til 48 uger
|
ALT-normalisering: ALT i normalområdet ved behandlingens afslutning, når SVR12=JA
Tidsramme: Afslutning af behandlingen, op til 48 uger
|
Antallet af deltagere med alaninaminotransferase (ALT) i normalområdet ved afslutningen af behandlingen, når patienter har vedvarende virologisk respons 12 uger efter behandling.
BL = basislinje
|
Afslutning af behandlingen, op til 48 uger
|
AST-normalisering: AST i normalområdet ved slutningen af behandlingen, når SVR12=NEJ
Tidsramme: Afslutning af behandlingen, op til 48 uger
|
Antallet af deltagere med aspartataminotransferase (AST) i normalområdet ved afslutningen af behandlingen, når patienterne ikke har vedvarende virologisk respons 12 uger efter behandlingen.
BL = basislinje
|
Afslutning af behandlingen, op til 48 uger
|
AST-normalisering: AST i normalområdet ved afslutning af behandling, når SVR12=JA
Tidsramme: Afslutning af behandlingen, op til 48 uger
|
Antallet af deltagere med aspartataminotransferase (AST) i normalområdet ved afslutningen af behandlingen (EoT), når patienter har vedvarende virologisk respons 12 uger efter behandling.
BL = basislinje
|
Afslutning af behandlingen, op til 48 uger
|
ALT-normalisering: ALT i normalområdet 12 uger efter behandling, når SVR12=NEJ
Tidsramme: 12 uger efter behandling, op til 60 uger
|
Antallet af deltagere med alaninaminotransferase (ALT) i normalområdet efter behandling, når patienter ikke har vedvarende virologisk respons 12 uger efter behandling.
BL = basislinje
|
12 uger efter behandling, op til 60 uger
|
ALT-normalisering: ALT i normalområdet 12 uger efter behandling, SVR12=JA
Tidsramme: 12 uger efter behandling, op til 60 uger
|
Antallet af deltagere med alaninaminotransferase (ALT) i normalområdet efter behandling, når patienter har vedvarende virologisk respons 12 uger efter behandling.
BL = basislinje
|
12 uger efter behandling, op til 60 uger
|
AST-normalisering: AST i normalområdet 12 uger efter behandling, når SVR12=NEJ
Tidsramme: 12 uger efter behandling, op til 60 uger
|
Antallet af deltagere med aspartataminotransferase (AST) i normalområdet efter behandling, når patienter ikke har vedvarende virologisk respons 12 uger efter behandling.
BL = basislinje
|
12 uger efter behandling, op til 60 uger
|
AST-normalisering: AST i normalområdet 12 uger efter behandling, SVR12=JA
Tidsramme: 12 uger efter behandling, op til 60 uger
|
Antallet af deltagere med aspartataminotransferase (AST) i normalområdet efter behandling, når patienter har vedvarende virologisk respons 12 uger efter behandling.
BL = basislinje
|
12 uger efter behandling, op til 60 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2011
Først opslået (Skøn)
24. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis, kronisk
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, kronisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Interferoner
- Interferon-alfa
- Ribavirin
Andre undersøgelses-id-numre
- 1220.7
- 2010-021715-17 (EudraCT nummer: EudraCT)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C, kronisk
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, New Zealand, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
Kliniske forsøg med Pegyleret interferon-alfa (IFN)
-
The Cleveland ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMelanom | Sarkom | Lymfom | Nyrekræft | Brystkræft | Myelomatose | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemetForenede Stater
-
Fudan UniversityUkendtHepatocellulært karcinomKina
-
BioGeneric PharmaXiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.UkendtHepatitis C | SelveffektivitetEgypten
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendePrimær myelofibrose | Sekundær myelofibroseForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Metastatisk triple-negativt brystkarcinom | Uoperabelt triple-negativt brystkarcinomForenede Stater