Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Институциональный регистр гипонатриемии (Hyponatremia)

9 августа 2019 г. обновлено: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Целью данного исследования является создание институционального и популяционного регистра гипонатриемии с проспективным обследованием на основе эпидемиологических данных, факторов риска, диагностики, прогноза, лечения, мониторинга и выживаемости.

В этом исследовании также будет описана встречаемость гипонатриемии в популяции HIBA в Центральной больнице, а также характеристики клинической картины, эволюции и предрасполагающих факторов гипонатриемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Изменения концентрации натрия в плазме (соотношение натрия и растворителя) очень распространены в клинической практике. Поскольку концентрация натрия в плазме является основным фактором, определяющим осмоляльность плазмы, она будет определять баланс различных жидкостей организма.

Гипонатриемия определяется как измерение содержания натрия в плазме ниже 136 ммоль/л. Гипонатриемия может быть связана с нормальным тонусом, низким или высоким. Псевдогипонатриемия является артефактом измерения концентрации натрия на фоне роста концентрации активных осмолей (глюкозы, маннита), которые индуцируют движение воды из внутриклеточного во внеклеточное. Это также может происходить в отношении веществ, не вызывающих осмолярности, таких как триглицериды и белки плазмы. В первом случае исследователи указывают на наличие гипертонической гипонатриемии, во втором случае на изотоническую гипонатриемию, ни одну из них нельзя считать истинной гипонатриемией.

Верной считается гипотоническая гипонатриемия. Он представляет собой наиболее распространенный дисбаланс электролитов у госпитализированных пациентов (от 2% до 22% в зависимости от серии и точек отсечки) и амбулаторных больных (от 7% до 18% в центрах третичной помощи, являясь очень зависимой переменной и сериями отсечек). Это связано с повышенной заболеваемостью и смертностью (18% у госпитализированных пациентов). Он может быть причиной серьезного заболевания, требующего немедленного внимания, или быть маркером заболеваемости и смертности от основного заболевания (застойной сердечной недостаточности, цирроза печени).

Гипонатриемия может возникать у широкого круга пациентов, от бессимптомных с хорошей переносимостью до тяжелобольных. Симптомы могут быть легкими или тяжелыми, и ни один из них не является специфичным. Они в основном носят неврологический характер и обычно отражают дисфункцию, связанную с отеком головного мозга. Они вызваны величиной изменения концентрации натрия в плазме и скоростью системы.

Задачей клинического ведения является выявление и специфическое лечение причины, понимание того, что ее изучение дает знания о ее патофизиологии. Последние можно разделить на потерю натрия и/или приток жидкости. В свою очередь, приток жидкости возможен за счет изменения механизмов дилюзории почек, а также изменения скорости клубочковой фильтрации и фильтруемой натриевой нагрузки. Его высокая распространенность и потенциальные неврологические последствия, связанные с заболеванием и его лечением, делают обязательным диагноз и соответствующее лечение. Традиционно первоначальная оценка и лечение в описательной серии являются субоптимальными.

Мы не нашли в литературе каких-либо систематических данных о пациентах с аномалиями концентрации натрия как в стационарных, так и в амбулаторных условиях, за исключением сведений о фармакологических эффектах. Мы считаем, что, хотя это широко распространенное заболевание, оно не является привлекательным для фармацевтической промышленности, и это частично объясняет явное отсутствие исследований с большими группами пациентов.

Мы также не нашли никаких описательных исследований, проведенных в Аргентине. Хотя существует множество предложений по оценке изменений уровня натрия, в нашем единственном нет стандартизации расщепления конкретного натрия, соответствующей диагностической оценки и предложенного наилучшего лечения гипонатриемии. Существуют технические трудности в стандартизации оценки симптомов, физикального осмотра и эффективности клинических параметров для руководства терапией.

Нет сообщений о стратегии, используемой в нашей стране для диагностики и принятия решений у пациентов с изменениями концентрации натрия в плазме. Эпидемиологические данные о диснатриемии в нашей среде, факторы риска, оценка и мониторинг выживаемости, осложнений и рецидивов. У нас нет ссылок в литературе, в которых говорится о поведении диснатриемий в стационарных и амбулаторных областях, нет данных, чтобы увидеть, направлено ли лечение на простую коррекцию гипонатриемии или на интерпретацию патофизиологического одного и того же.

Систематическая регистрация случаев диснатриемии позволит выявить характеристики болезни в нашей среде, используемые диагностические стратегии и их результаты, а также ход болезни во времени. Мы считаем, что эти знания позволят нам разработать исследования для оптимизации и стандартизации диагностических стратегий, оценки и лечения, что принесет пользу пострадавшему населению.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Buenos Aires, Аргентина, 1199
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с гипонатриемией

Описание

Критерии включения:

  1. Более 17 лет.
  2. Как минимум центральный лабораторный показатель Na менее 130 ммоль/л у пациентов без критериев хронической гипонатриемии или как минимум центральный лабораторный показатель Na больше или равный 150 ммоль/л.
  3. Первое обнаружение натрия менее 130 ммоль/л определяется как обострение хронической гипонатриемии у больных.
  4. Reepisodio определяется как гипонатриемия у пациентов, которые восстановили острый эпизод и снова имеют новый эпизод острой гипонатриемии.

Критерий исключения:

  1. Отказ в регистрации или в процессе получения информированного согласия.
  2. Ошибка в измерении натрия по мнению лечащего врача/признанной лаборатории.
  3. Хронические почечные больные, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
  4. Определение натрия у пациентов с сердечно-сосудистыми операциями во время искусственного кровообращения с интраоперационным определением натрия.
  5. Амбулаторно (за исключением пациентов с ПС настороже и по спонтанной потребности, см. определения).
  6. Больных лечили (забор крови и определение натрия в сыворотке) в Сан-Хусто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические особенности
Временное ограничение: клинические характеристики оценивались во время острого эпизода, а смертность измерялась во время острого эпизода и при полугодовом мониторинге по телефону.
Признаки и симптомы Больница Продолжительность пребывания Смертность Терапия
клинические характеристики оценивались во время острого эпизода, а смертность измерялась во время острого эпизода и при полугодовом мониторинге по телефону.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1050

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться