Влияние Graptopetalum Paraguayense E. Walther на окислительный стресс, активность антиоксидантных ферментов и воспаление у субъектов с метаболическим синдромом
2 июля 2013 г. обновлено: Chun-Yu Yeh, Chung Shan Medical University
Метаболический синдром (МС) является значительным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Целью данного исследования является изучение влияния Graptopetalum paraguayense E. Walther на окислительный стресс, активность антиоксидантных ферментов и воспаление у субъектов с метаболическим синдромом.
Исследователи будут набирать пациентов с РС (n = 50), а критерии включения РС соответствуют Бюро по укреплению здоровья Министерства здравоохранения Тайваня (2007 г.).
Субъекты РС случайным образом распределяются в группы плацебо (n = 25) и группы добавок Graptopetalum paraguayense E. Walther (n = 25). Надеемся, что результаты этого исследования могут предоставить информацию о добавках Graptopetalum paraguayense E. Walther к тому, что было известно у субъектов с РС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения РС у взрослых согласно Бюро по укреплению здоровья Министерства здравоохранения Тайваня (2007 г.), если субъекты имели 3 из следующих 5 характеристик: (1) абдоминальное ожирение (окружность талии >= 90 см у мужчин и >= 80 см у женщин), (2) нарушение уровня глюкозы натощак (>= 5,6 ммоль/л), (3) гипертриглицеридемия (>= 1,7 ммоль/л), (4) низкий уровень холестерина ЛПВП (< 1,0 ммоль/л в у мужчин и < 1,3 ммоль/л у женщин) и (5) повышение артериального давления (САД >= 130 мм рт.ст. и ДАД >= 85 мм рт.ст.). Считалось, что у субъектов, принимавших антидиабетические, антигипертензивные или гиполипидемические препараты, был повышенный уровень глюкозы в крови натощак или повышенное артериальное давление или дислипидемия соответственно.
Критерий исключения:
- Субъекты с заболеваниями печени, почек, проходящие терапию статинами, беременные женщины и принимающие витаминно-антиоксидантные добавки были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо
крахмал
|
крахмал
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Graptopetalum paraguayense E. Walther
|
Graptopetalum paraguayense E. Walther
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антиоксидант и воспаление
Временное ограничение: 12 недель
|
В ходе исследования будут измеряться концентрации маркеров перекисного окисления липидов (TBARS и ox-LDL) и активности антиоксидантных ферментов (каталазы, глутатионпероксидазы и супероксиддисмутазы), а также уровень маркеров воспаления (hs-CRP, TNF-альфа, IL). -1, IL-6 и адипонектин) у всех участников этого исследования.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимические показатели крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Глюкоза натощак, артериальное давление и липидный профиль крови (общий холестерин, триглицериды, липопротеины низкой плотности и липопротеины высокой плотности).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS11074
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .