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Auswirkungen von Graptopetalum Paraguayense E. Walther auf oxidativen Stress, antioxidative Enzymaktivität und Entzündungen bei Patienten mit metabolischem Syndrom

2. Juli 2013 aktualisiert von: Chun-Yu Yeh, Chung Shan Medical University
Das metabolische Syndrom (MS) ist ein wesentlicher Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Graptopetalum paraguayense E. Walther auf den oxidativen Stress, die Aktivität antioxidativer Enzyme und Entzündungen bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu untersuchen. Die Forscher werden MS-Patienten (n=50) rekrutieren und die Einschlusskriterien für MS entsprechen dem Bureau of Health Promotion, Department of Health in Taiwan (2007). Die MS-Probanden werden nach dem Zufallsprinzip den Gruppen Placebo (n=25) und Graptopetalum paraguayense E. Walther-Ergänzungsmittel (n=25) zugeordnet. Hoffentlich könnten die Ergebnisse dieser Studie Informationen über Graptopetalum paraguayense E. Walther als Ergänzung zu dem liefern, was bei MS-Patienten bekannt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für MS bei Erwachsenen entsprechen dem Bureau of Health Promotion, Department of Health in Taiwan (2007), wenn die Probanden drei der folgenden fünf Merkmale aufwiesen: (1) abdominale Fettleibigkeit (Taillenumfang >= 90 cm bei Männern und >= 80 cm bei Frauen), (2) beeinträchtigter Nüchternglukosewert ( >= 5,6 mmol/L), (3) Hypertriglyceridämie ( >= 1,7 mmol/L), (4) niedriges HDL-C (< 1,0 mmol/L in Männer und < 1,3 mmol/L bei Frauen) und (5) erhöhter Blutdruck (SBP >= 130 mmHg und DBP >= 85 mmHg). Bei Probanden, die antidiabetische, blutdrucksenkende oder lipidsenkende Medikamente einnahmen, wurde davon ausgegangen, dass sie einen erhöhten Nüchternblutzucker bzw. einen erhöhten Blutdruck bzw. eine Dyslipidämie aufwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen wurden Personen mit Leber- oder Nierenerkrankungen, Personen, die sich einer Statintherapie unterziehen, schwangere Frauen und Personen, die antioxidative Vitaminpräparate einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo
Stärke
Sonstiges: Placebo
Stärke
Andere Namen:
  • Stärke
Experimental: Graptopetalum paraguayense E. Walther
Sonstiges: Graptopetalum paraguayense E. Walther
Graptopetalum paraguayense E. Walther

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antioxidans und Entzündung
Zeitfenster: 12 Wochen
In der Studie werden die Konzentrationen von Lipidperoxidationsmarkern (TBARS und ox-LDL) und die Aktivitäten antioxidativer Enzyme (Katalase, Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase) sowie die Konzentration von Entzündungsmarkern (hs-CRP, TNF-alfa, IL) gemessen -1, IL-6 und Adiponektin) in allen Probanden dieser Studie.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Werte des Blutes
Zeitfenster: 12 Wochen
Nüchternglukose-, Blutdruck- und Blutfettprofile (Gesamtcholesterin, Triglyceride, Lipoprotein niedriger Dichte und Lipoprotein hoher Dichte).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Mitarbeiter

National Science Council, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS11074

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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