Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Graptopetalum Paraguayense E. Walther na stres oksydacyjny, aktywność enzymów przeciwutleniających i stany zapalne u osób z zespołem metabolicznym

2 lipca 2013 zaktualizowane przez: Chun-Yu Yeh, Chung Shan Medical University
Zespół metaboliczny (SM) jest istotnym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia. Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu Graptopetalum paraguayense E. Walther na stres oksydacyjny, aktywność enzymów antyoksydacyjnych i stan zapalny u osób z zespołem metabolicznym. Badacze będą rekrutować pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (n=50), a kryteria włączenia stwardnienia rozsianego są zgodne z Biurem Promocji Zdrowia Departamentu Zdrowia na Tajwanie (2007). Osoby z SM są losowo przydzielane do grup otrzymujących placebo (n=25) i Graptopetalum paraguayense E. Walther (n=25). Miejmy nadzieję, że wyniki tego badania mogą dostarczyć informacji o suplementach Graptopetalum paraguayense E. Walther do tego, co było znane pacjentom z SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia stwardnienia rozsianego u dorosłych są zgodne z Biurem Promocji Zdrowia Departamentu Zdrowia na Tajwanie (2007), jeśli badani mają 3 z następujących 5 cech: (1) otyłość brzuszna (obwód talii >= 90 cm u mężczyzn i >= 80 cm u kobiet), (2) nieprawidłowa glikemia na czczo (>= 5,6 mmol/l), (3) hipertriglicerydemia ( >= 1,7 mmol/l), (4) małe stężenie HDL-C (< 1,0 mmol/l u kobiet mężczyzn i < 1,3 mmol/l u kobiet) oraz (5) podwyższone ciśnienie krwi (SBP >= 130 mmHg i DBP >= 85 mmHg). Uważano, że osoby stosujące leki przeciwcukrzycowe, przeciwnadciśnieniowe lub obniżające poziom lipidów miały odpowiednio podwyższony poziom glukozy we krwi na czczo lub podwyższone ciśnienie krwi lub dyslipidemię.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono osoby z chorobami wątroby, nerek, leczone statynami, kobiety w ciąży oraz przyjmujące suplementy witamin antyoksydacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo
skrobia
Inny: Placebo
skrobia
Inne nazwy:
  • skrobia
Eksperymentalny: Graptopetalum paraguayense E. Walther
Inny: Graptopetalum paraguayense E. Walther
Graptopetalum paraguayense E. Walther

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwutleniacz i stany zapalne
Ramy czasowe: 12 tygodni
W ramach badań mierzone będą stężenia markerów peroksydacji lipidów (TBARS i ox-LDL) i aktywności enzymów antyoksydacyjnych (katalaza, peroksydaza glutationowa i dysmutaza ponadtlenkowa) oraz poziom markerów stanu zapalnego (hs-CRP, TNF-alfa, IL -1, IL-6 i adiponektyna) u wszystkich pacjentów tego badania.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości biochemiczne krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Glukoza na czczo, ciśnienie krwi i profile lipidów we krwi (cholesterol całkowity, trójglicerydy, lipoproteiny o małej gęstości i lipoproteiny o dużej gęstości).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS11074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj