Effetti di Graptopetalum Paraguayense E. Walther sullo stress ossidativo, attività enzimatica antiossidante e infiammazione in soggetti con sindrome metabolica
2 luglio 2013 aggiornato da: Chun-Yu Yeh, Chung Shan Medical University
La sindrome metabolica (SM) è un importante fattore di rischio di malattie cardiovascolari.
Gli scopi di questo studio sono di indagare gli effetti del Graptopetalum paraguayense E. Walther sullo stress ossidativo, l'attività enzimatica antiossidante e l'infiammazione in soggetti con relazione di sindrome metabolica.
Gli investigatori recluteranno pazienti con SM (n = 50) e i criteri di inclusione della SM sono secondo il Bureau of Health Promotion, Department of Health di Taiwan (2007).
I soggetti con SM sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi placebo (n=25) e integratori di Graptopetalum paraguayense E. Walther (n=25). Si spera che i risultati di questo studio possano fornire informazioni su Graptopetalum paraguayense E. Walther in aggiunta a quanto già noto nei soggetti con SM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione della SM negli adulti sono secondo il Bureau of Health Promotion, Department of Health in Taiwan (2007), se i soggetti avevano 3 delle seguenti 5 caratteristiche: (1) obesità addominale (circonferenza della vita >= 90 cm negli uomini e >= 80 cm nelle donne), (2) ridotta glicemia a digiuno ( >= 5,6 mmol/L), (3) ipertrigliceridemia ( >= 1,7 mmol/L), (4) basso HDL-C (< 1,0 mmol/L nelle uomini e < 1,3 mmol/L nelle donne) e (5) aumento della pressione arteriosa (SBP >= 130 mmHg e DBP >= 85 mmHg). I soggetti che assumevano farmaci antidiabetici o antiipertensivi o ipolipemizzanti sono stati considerati rispettivamente con glicemia a digiuno elevata o pressione sanguigna elevata o dislipidemia.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i soggetti con malattie epatiche, renali, in terapia con statine, donne in gravidanza e che assumevano integratori di vitamine antiossidanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Placebo
amido
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amido
Altri nomi:
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Sperimentale: Graptopetalum paraguayense E. Walther
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Graptopetalum paraguayense E. Walther
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Antiossidante e infiammazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Lo studio misurerà le concentrazioni dei marcatori di perossidazione lipidica (TBARS e ox-LDL) e le attività degli enzimi antiossidanti (catalasi, glutatione perossidasi e superossido dismutasi) e il livello dei marcatori infiammatori (hs-CRP, TNF-alfa, IL -1, IL-6 e adiponectina) in tutti i soggetti di questo studio.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori biochimici del sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
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Glicemia a digiuno, pressione arteriosa e profili lipidici nel sangue (colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine a bassa densità e lipoproteine ad alta densità).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS11074
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