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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01463748
Graptopetalum Paraguayense E. Walther가 대사증후군 환자의 산화 스트레스, 항산화 효소 활성 및 염증에 미치는 영향
2013년 7월 2일 업데이트: Chun-Yu Yeh, Chung Shan Medical University
대사 증후군(MS)은 심혈관 질환의 중요한 위험 요소입니다.
본 연구의 목적은 Graptopetalum paraguayense E. Walther가 대사증후군과 관련된 피험자의 산화 스트레스, 항산화 효소 활성 및 염증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
조사관은 MS 환자(n=50)를 모집할 것이며 MS의 포함 기준은 대만 보건부 건강증진국(2007)에 따릅니다.
MS 피험자는 위약(n=25) 및 Graptopetalum paraguayense E. Walther 보충제(n=25) 그룹에 무작위로 할당됩니다. 바라건대, 이 연구의 결과가 MS 대상에서 알려진 것에 Graptopetalum paraguayense E. Walther 보충제에 대한 정보를 제공할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Taichung, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인에서 MS의 포함 기준은 피험자가 다음 5가지 특성 중 3가지를 가진 경우 건강 증진국, 대만 보건부(2007)에 따릅니다. (1) 복부 비만(남성의 경우 허리 둘레 >= 90cm >= 여성의 경우 80cm), (2) 공복 혈당 장애( >= 5.6mmol/L), (3) 고중성지방혈증( >= 1.7mmol/L), (4) 낮은 HDL-C(< 1.0mmol/L 남성 및 여성의 경우 < 1.3mmol/L), (5) 혈압 증가(SBP >= 130mmHg 및 DBP >= 85mmHg). 항당뇨병제, 항고혈압제 또는 지질 강하제를 사용하는 피험자는 각각 공복 혈당 상승 또는 혈압 상승 또는 이상지질혈증이 있는 것으로 간주되었습니다.
제외 기준:
- 간, 신장 질환, 스타틴 치료를 받고 있는 피험자, 임산부, 항산화 비타민 보충제를 복용 중인 피험자는 제외되었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위약
녹말
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녹말
다른 이름들:
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실험적: 그라프토페탈룸 파라과이엔세 E. Walther
|
그라프토페탈룸 파라과이엔세 E. Walther
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항산화 및 염증
기간: 12주
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지질 과산화 표지자(TBARS 및 ox-LDL)와 항산화 효소 활성(카탈라제, 글루타티온 퍼옥시다제, 슈퍼옥사이드 디스무타제) 농도, 염증 표지자(hs-CRP, TNF-alfa, IL -1, IL-6 및 아디포넥틴)을 본 연구의 모든 대상에서 사용하였다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 생화학적 가치
기간: 12주
|
공복 혈당, 혈압 및 혈중 지질 프로필(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백질 및 고밀도 지단백질).
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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