Efeitos do Graptopetalum Paraguayense E. Walther sobre o Estresse Oxidativo, Atividade Enzimática Antioxidante e Inflamação em Indivíduos com Síndrome Metabólica
2 de julho de 2013 atualizado por: Chun-Yu Yeh, Chung Shan Medical University
A síndrome metabólica (SM) é um fator de risco significativo para doenças cardiovasculares.
Os objetivos deste estudo são investigar os efeitos do Graptopetalum paraguayense E. Walther sobre o estresse oxidativo, atividade de enzimas antioxidantes e inflamação em indivíduos com relação à síndrome metabólica.
Os investigadores recrutarão pacientes com EM (n=50) e os critérios de inclusão de EM estão de acordo com o Bureau of Health Promotion, Departamento de Saúde de Taiwan (2007).
Os indivíduos com EM são distribuídos aleatoriamente em grupos de placebo (n=25) e suplementos de Graptopetalum paraguayense E. Walther (n=25). Esperançosamente, os resultados deste estudo podem fornecer as informações de suplementos de Graptopetalum paraguayense E. Walther ao que se sabe em indivíduos com EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão de SM em adultos estão de acordo com o Bureau of Health Promotion, Departamento de Saúde de Taiwan (2007), se os indivíduos apresentarem 3 das 5 características a seguir: (1) obesidade abdominal (circunferência da cintura >= 90 cm em homens e >= 80 cm em mulheres), (2) glicemia de jejum alterada (>= 5,6 mmol/L), (3) hipertrigliceridemia (>= 1,7 mmol/L), (4) HDL-C baixo (< 1,0 mmol/L em homens e < 1,3 mmol/L em mulheres) e (5) aumento da pressão arterial (PAS >= 130 mmHg e PAD >= 85 mmHg). Indivíduos em uso de medicamentos antidiabéticos, anti-hipertensivos ou hipolipemiantes foram considerados como tendo glicemia de jejum elevada ou pressão arterial elevada ou dislipidemia, respectivamente.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças hepáticas, renais, em terapia com estatinas, mulheres grávidas e em uso de suplementos de vitaminas antioxidantes foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Placebo
amido
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amido
Outros nomes:
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Experimental: Graptopetalum paraguayense E. Walther
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Graptopetalum paraguayense E. Walther
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antioxidante e inflamação
Prazo: 12 semanas
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O estudo vai medir as concentrações de marcadores de peroxidação lipídica (TBARS e ox-LDL) e atividades de enzimas antioxidantes (catalase, glutationa peroxidase e superóxido dismutase) e o nível de marcadores inflamatórios (us-CRP, TNF-alfa, IL -1, IL-6 e adiponectina) em todos os sujeitos deste estudo.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores bioquímicos do sangue
Prazo: 12 semanas
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Glicose em jejum, pressão arterial e perfis lipídicos no sangue (colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de baixa densidade e lipoproteína de alta densidade).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS11074
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