Graptopetalum Paraguayense E. Walther 对代谢综合征患者氧化应激、抗氧化酶活性和炎症的影响
2013年7月2日 更新者：Chun-Yu Yeh、Chung Shan Medical University
代谢综合征（MS）是心血管疾病的重要危险因素。
本研究的目的是研究 Graptopetalum paraguayense E. Walther 对代谢综合征相关受试者的氧化应激、抗氧化酶活性和炎症的影响。
研究人员将招募 MS 患者 (n=50)，MS 的纳入标准根据台湾卫生部健康促进局 (2007)。
MS 受试者被随机分配到安慰剂组 (n=25) 和 Graptopetalum paraguayense E. Walther 补充剂组 (n=25)。希望这项研究的结果可以提供 Graptopetalum paraguayense E. Walther 的信息，以补充 MS 受试者已知的知识。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、40201
- Chung Shan Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人 MS 的纳入标准是根据台湾卫生部健康促进局 (2007)，如果受试者具有以下 5 个特征中的 3 个：(1) 腹部肥胖（男性腰围 >= 90 厘米，并且女性 >= 80 cm)，(2) 空腹血糖受损 ( >= 5.6 mmol/L)，(3) 高甘油三酯血症 ( >= 1.7 mmol/L)，(4) 低 HDL-C（< 1.0 mmol/L男性和女性 < 1.3 mmol/L），以及 (5) 血压升高（SBP >= 130 mmHg 和 DBP >= 85 mmHg）。 使用抗糖尿病药或抗高血压药或降脂药的受试者分别被认为空腹血糖升高或血压升高或血脂异常。
排除标准：
- 患有肝病、肾病、接受他汀类药物治疗、孕妇和服用抗氧化维生素补充剂的受试者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：安慰剂
淀粉
|
淀粉
其他名称：
|
|
实验性的：Graptopetalum paraguayense E. Walther
|
Graptopetalum paraguayense E. Walther
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗氧化和炎症
大体时间：12周
|
该研究将测量脂质过氧化标志物（TBARS 和 ox-LDL）和抗氧化酶活性（过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化物酶和超氧化物歧化酶）的浓度，以及炎症标志物（hs-CRP、TNF-alfa、IL -1、IL-6 和脂联素）在本研究的所有受试者中。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液生化值
大体时间：12周
|
空腹血糖、血压和血脂谱（总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白）。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月31日
首次发布 (估计)
2011年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月2日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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