Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Graptopetalum Paraguayense E. Walther na oxidační stres, aktivitu antioxidačních enzymů a zánět u subjektů s metabolickým syndromem

2. července 2013 aktualizováno: Chun-Yu Yeh, Chung Shan Medical University
Metabolický syndrom (MS) je významným rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Cílem této studie je prozkoumat účinky Graptopetalum paraguayense E. Walther na oxidační stres, aktivitu antioxidačních enzymů a zánět u jedinců s metabolickým syndromem. Vyšetřovatelé přijmou pacienty s RS (n=50) a kritéria pro zařazení RS jsou podle Bureau of Health Promotion, Department of Health na Tchaj-wanu (2007). Subjekty s RS jsou náhodně rozděleny do skupin s placebem (n=25) a s doplňky Graptopetalum paraguayense E. Walther (n=25). Doufejme, že výsledky této studie by mohly poskytnout informace o doplňcích Graptopetalum paraguayense E. Walther k tomu, co bylo známo u subjektů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení RS u dospělých jsou podle Bureau of Health Promotion, Department of Health na Tchaj-wanu (2007), pokud subjekty měly 3 z následujících 5 charakteristik: (1) abdominální obezita (obvod pasu >= 90 cm u mužů a >= 80 cm u žen), (2) porucha glykémie nalačno (>= 5,6 mmol/l), (3) hypertriglyceridémie (>= 1,7 mmol/l), (4) nízký HDL-C (< 1,0 mmol/l v muži a < 1,3 mmol/l u žen) a (5) zvýšený krevní tlak (SBP >= 130 mmHg a DBP >= 85 mmHg). Subjekty užívající antidiabetika nebo antihypertenziva nebo léky snižující lipidy byly považovány za osoby se zvýšenou glykémií nalačno nebo zvýšeným krevním tlakem nebo dyslipidémií, v daném pořadí.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli jedinci s onemocněním jater, ledvin, podstupující léčbu statiny, těhotné ženy a užívající antioxidační vitaminové doplňky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo
škrob
Jiný: Placebo
škrob
Ostatní jména:
  • škrob
Experimentální: Graptopetalum paraguayense E. Walther
Jiný: Graptopetalum paraguayense E. Walther
Graptopetalum paraguayense E. Walther

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antioxidant a zánět
Časové okno: 12 týdnů
Studie bude měřit koncentrace markerů peroxidace lipidů (TBARS a ox-LDL) a aktivity antioxidačních enzymů (kataláza, glutathionperoxidáza a superoxiddismutáza) a hladinu zánětlivých markerů (hs-CRP, TNF-alfa, IL). -1, IL-6 a adiponektin) u všech subjektů této studie.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické hodnoty krve
Časové okno: 12 týdnů
Glukóza nalačno, krevní tlak a profily lipidů v krvi (celkový cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s nízkou hustotou a lipoprotein s vysokou hustotou).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS11074

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit