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Effets de Graptopetalum Paraguayense E. Walther sur le stress oxydatif, l'activité enzymatique antioxydante et l'inflammation chez les sujets atteints du syndrome métabolique

2 juillet 2013 mis à jour par: Chun-Yu Yeh, Chung Shan Medical University
Le syndrome métabolique (SEP) est un important facteur de risque de maladie cardiovasculaire. Les objectifs de cette étude vont étudier les effets de Graptopetalum paraguayense E. Walther sur le stress oxydatif, l'activité enzymatique antioxydante et l'inflammation chez des sujets atteints de syndrome métabolique. Les enquêteurs recruteront des patients atteints de SEP (n = 50) et les critères d'inclusion de la SEP sont conformes au Bureau de la promotion de la santé, Département de la santé de Taïwan (2007). Les sujets SEP sont répartis au hasard entre les groupes placebo (n = 25) et Graptopetalum paraguayense E. Walther suppléments (n = 25). Espérons que les résultats de cette étude pourraient fournir des informations sur les suppléments de Graptopetalum paraguayense E. Walther à ce qui a été connu chez les sujets atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion de la SEP chez l'adulte sont selon le Bureau of Health Promotion, Department of Health in Taiwan (2007), si les sujets avaient 3 des 5 caractéristiques suivantes : (1) obésité abdominale (tour de taille >= 90 cm chez les hommes et >= 80 cm chez la femme), (2) troubles de la glycémie à jeun ( >= 5,6 mmol/L), (3) hypertriglycéridémie ( >= 1,7 mmol/L), (4) faible taux de HDL-C (< 1,0 mmol/L chez hommes et < 1,3 mmol/L chez les femmes), et (5) augmentation de la pression artérielle (PAS >= 130 mmHg et PAD >= 85 mmHg). Les sujets utilisant des médicaments antidiabétiques ou antihypertenseurs ou hypolipémiants ont été considérés comme ayant une glycémie à jeun élevée ou une pression artérielle élevée ou une dyslipidémie, respectivement.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets atteints de maladies hépatiques, rénales, sous traitement par statine, les femmes enceintes et prenant des suppléments de vitamines antioxydantes ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo
amidon
Autre: Placebo
amidon
Autres noms:
  • amidon
Expérimental: Graptopetalum paraguayense E. Walther
Autre: Graptopetalum paraguayense E. Walther
Graptopetalum paraguayense E. Walther

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antioxydant et inflammation
Délai: 12 semaines
L'étude va mesurer les concentrations de marqueurs de peroxydation lipidique (TBARS et ox-LDL) et les activités d'enzymes antioxydantes (catalase, glutathion peroxydase et superoxyde dismutase), et le niveau de marqueurs inflammatoires (hs-CRP, TNF-alfa, IL -1, IL-6 et adiponectine) chez tous les sujets de cette étude.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs biochimiques du sang
Délai: 12 semaines
Glycémie à jeun, tension artérielle et profils lipidiques sanguins (cholestérol total, triglycérides, lipoprotéines de basse densité et lipoprotéines de haute densité).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung Shan Medical University

Collaborateurs

National Science Council, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2011

Première publication (Estimation)

2 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS11074

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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