Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Graptopetalum Paraguayense E. Walther på oxidativ stress, antioxidantenzymaktivitet och inflammation hos personer med metabolt syndrom

2 juli 2013 uppdaterad av: Chun-Yu Yeh, Chung Shan Medical University
Metaboliskt syndrom (MS) är en betydande riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Graptopetalum paraguayense E. Walther på oxidativ stress, antioxidant enzymaktivitet och inflammation hos personer med metabolt syndromrelation. Utredarna kommer att rekrytera MS-patienter (n=50) och inklusionskriterierna för MS är enligt Bureau of Health Promotion, Department of Health i Taiwan (2007). MS-personerna tilldelas slumpmässigt till placebo(n=25) och Graptopetalum paraguayense E. Walther-tillskottsgrupper(n=25). Förhoppningsvis kan resultaten av denna studie ge information om Graptopetalum paraguayense E. Walther-tillskott till vad som har varit känt hos MS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna för MS hos vuxna är enligt Bureau of Health Promotion, Department of Health i Taiwan (2007), om försökspersonerna hade 3 av följande 5 egenskaper: (1) bukfetma (midjeomkrets >= 90 cm hos män och >= 80 cm hos kvinnor), (2) nedsatt fasteglukos ( >= 5,6 mmol/L), (3) hypertriglyceridemi ( >= 1,7 mmol/L), (4) lågt HDL-C (< 1,0 mmol/L i män och < 1,3 mmol/L hos kvinnor), och (5) förhöjt blodtryck (SBP >= 130 mmHg och DBP >= 85 mmHg). Försökspersoner som använde antidiabetiska eller antihypertensiva eller lipidsänkande mediciner ansågs ha förhöjt fasteblodsocker respektive förhöjt blodtryck eller dyslipidemi.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med lever, njursjukdomar, som genomgick statinbehandling, gravida kvinnor och som tog antioxidantvitamintillskott exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo
stärkelse
Övrig: Placebo
stärkelse
Andra namn:
  • stärkelse
Experimentell: Graptopetalum paraguayense E. Walther
Övrig: Graptopetalum paraguayense E. Walther
Graptopetalum paraguayense E. Walther

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antioxidant och inflammation
Tidsram: 12 veckor
Studien kommer att mäta koncentrationerna av lipidperoxidationsmarkörer (TBARS och ox-LDL) och antioxidantenzymaktiviteter (katalas, glutationperoxidas och superoxiddismutas) och nivån av inflammatoriska markörer (hs-CRP, TNF-alfa, IL -1, IL-6 och adiponectin) i alla försökspersoner i denna studie.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiska värden i blodet
Tidsram: 12 veckor
Fastande glukos, blodtryck och blodlipidprofiler (totalkolesterol, triglycerider, lågdensitetslipoprotein och högdensitetslipoprotein).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Samarbetspartners

National Science Council, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

2 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS11074

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera