Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Graptopetalum Paraguayense E. Walther på oxidativ stress, antioxidant enzymaktivitet og inflammation hos personer med metabolisk syndrom

2. juli 2013 opdateret af: Chun-Yu Yeh, Chung Shan Medical University
Metabolisk syndrom (MS) er en væsentlig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Graptopetalum paraguayense E. Walther på oxidativ stress, antioxidant enzymaktivitet og inflammation hos personer med metabolisk syndromrelation. Efterforskerne vil rekruttere MS-patienter (n=50), og inklusionskriterierne for MS er ifølge Bureau of Health Promotion, Department of Health i Taiwan (2007). MS-individerne er tilfældigt tildelt placebo(n=25) og Graptopetalum paraguayense E. Walther-tilskudsgrupper(n=25). Forhåbentlig kan resultaterne af denne undersøgelse give oplysninger om Graptopetalum paraguayense E. Walther-tilskud til, hvad der er kendt hos MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for MS hos voksne er ifølge Bureau of Health Promotion, Department of Health i Taiwan (2007), hvis forsøgspersoner havde 3 af følgende 5 karakteristika: (1) abdominal fedme (taljeomkreds >= 90 cm hos mænd og >= 80 cm hos kvinder), (2) nedsat fastende glukose (>= 5,6 mmol/L), (3) hypertriglyceridæmi (>= 1,7 mmol/L), (4) lavt HDL-C (< 1,0 mmol/L i mænd og < 1,3 mmol/L hos kvinder), og (5) forhøjet blodtryk (SBP >= 130 mmHg og DBP >= 85 mmHg). Forsøgspersoner, der brugte antidiabetisk eller antihypertensiv eller lipidsænkende medicin, blev anset for at have henholdsvis forhøjet fastende blodsukker eller forhøjet blodtryk eller dyslipidæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med lever-, nyresygdomme, der gennemgår statinbehandling, gravide kvinder og tager antioxidant-vitamintilskud blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
stivelse
Andet: Placebo
stivelse
Andre navne:
  • stivelse
Eksperimentel: Graptopetalum paraguayense E. Walther
Andet: Graptopetalum paraguayense E. Walther
Graptopetalum paraguayense E. Walther

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antioxidant og betændelse
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelsen skal måle koncentrationerne af lipidperoxidationsmarkører (TBARS og ox-LDL) og antioxidant enzymaktiviteter (katalase, glutathionperoxidase og superoxiddismutase) og niveauet af inflammatoriske markører (hs-CRP, TNF-alfa, IL) -1, IL-6 og adiponectin) i alle emner i denne undersøgelse.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske værdier i blodet
Tidsramme: 12 uger
Fastende glukose, blodtryk og blodlipidprofiler (totalt kolesterol, triglycerid, lavdensitetslipoprotein og højdensitetslipoprotein).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

2. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS11074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner