Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Desktop Versus Mobile Data Collection in Clinical Trial

22 августа 2013 г. обновлено: University of Zurich

Desktop vs. Mobile Data Collection in a Prospective Multicenter Clinical Trial

Paper-based data collection for prospective clinical trials is associated with a poor quality of data collection. This typically involves missing or wrong data entry or a low recruitment rate, mainly due to the cumbersome and uncontrolled data collection.

Electronic data collection is associated with improved quality of data entry in the cases of Electronic Patient Records (EPR) and patient handover among doctors during night and day shifts. However, a comprehensive direct comparison between web-based desktop personal computer (PC) and mobile (e.g. iPad) data collection has not yet been reported.

The purpose of this prospective trial is to compare the users' experience with the web-based desktop PC and mobile data collection (iPad) tools.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The investigators designed a prospective randomized controlled trial where doctors from several randomly selected hospitals will use either a desktop PC or mobile (iPad) data collection tool. A validated user experience evaluation instrument will be used at the beginning, during interim analysis and at the end of the trial.

The desktop-based data collection is built on Drupal, a renowned open source content management system (CMS). The same CMS will be used with a special interface designed for iOS/iPad. Both data collection platforms will be used in parallel to a prospective clinical trial.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dimitri A Raptis, MD, MSc
  • Номер телефона: +41798820542
  • Электронная почта: dimitri.raptis@usz.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Graf Rolf, PhD
  • Номер телефона: +41442553041
  • Электронная почта: rolf.graf@usz.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • St. Gallen, Швейцария, CH-9000
        • University of St. Gallen, Institute of Information Managemen
        • Контакт:
          • Tobias Mettler, PhD
          • Номер телефона: +41712243800
          • Электронная почта: tobias.mettler@me.com
        • Главный следователь:
          • Tobias Mettler, PhD
      • Zurich, Швейцария, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Department of Surgery
        • Контакт:
          • Dimitri A Raptis, MD, MSc
          • Номер телефона: +41798820542
          • Электронная почта: dimitri.raptis@usz.ch
        • Контакт:
          • Rolf Graf, PhD
          • Номер телефона: +41442553041
          • Электронная почта: rolf.graf@usz.ch
        • Главный следователь:
          • Dimitri A Raptis, MD, MSc
        • Главный следователь:
          • Rolf Graf, PhD
        • Младший исследователь:
          • Christoph Tschuor, MD
        • Младший исследователь:
          • Christian E Oberlkofler, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Emergency Room doctors
  • Surgeons
  • Agree to participate in the trial
  • Provide informed consent
  • Have basic information technology literacy
  • Agree to receive brief training of the platform

Exclusion Criteria:

  • Clinicians and health care professionals not part of this trial
  • Lacking of basic information technology literacy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Desktop PC
Conventional institutional Desktop Personal Computers will be used to collect data of patients via a password protected encrypted interface.
Другой: Evaluation form
A validated user experience evaluation questionnaire will be completed by each participant in the beginning, at the interim period, and at the end of the trial
Другие имена:
  • User evaluation questionnaire
  • User experience form
Экспериментальный: Mobile
Novel Mobile Clinical Trial Management System on iPads will be used to collect data of patients via a password protected encrypted interface.
Другой: Evaluation form
A validated user experience evaluation questionnaire will be completed by each participant in the beginning, at the interim period, and at the end of the trial
Другие имена:
  • User evaluation questionnaire
  • User experience form

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Evaluation score
Временное ограничение: 2 years

A validated user experience and evaluation instrument will be used.

The overall score will be compared between the Desktop PC and Mobile (iPad) data collection tools.

PC: indicates Personal Computer
2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Recruitment rate
Временное ограничение: 2 years

The recruitment rate is defined as the proportion of patients recruited divided by the total number of patients recruited + patients missed: (rate=recruited/(recruited+missed).

The recruitment rates will be compared between the Desktop PC and Mobile (iPad) data collection tools.

PC: indicates Personal Computer
2 years
Cost-effectiveness analysis
Временное ограничение: 2 years

Cost-effectiveness analysis (CEA) is a form of economic analysis that compares the relative costs and outcomes (effects) of two or more courses of action. CEA assigns a monetary value to the measure of effect. Typically the CEA is expressed in terms of a ratio where the denominator is a gain from a measure and the numerator is the cost associated with this gain.

In this study, CEA will be calculated as: (ratio=costs/evaluation score) and (ratio=costs/recruitment rate).
2 years
Cost-benefit analysis
Временное ограничение: 2 years
Cost-benefit analysis (CBA) is a systematic process for calculating and comparing benefits and costs of a project for two purposes; in order to determine if it is a sound investment (justification/feasibility), and to see how it compares with alternate projects (ranking/priority assignment). It involves comparing the total expected cost of each option against the total expected benefits, to see whether the benefits outweigh the costs, and by how much. In CBA, benefits and costs are expressed in money terms, and are adjusted for the "time value of money".
2 years
Cost-utility analysis
Временное ограничение: 2 years
Cost-utility analysis (CUA) is a form of financial analysis used to guide procurement decisions. The most common and well-known application of this analysis is in health technology assessment. Cost is measured in monetary units.
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
  • Главный следователь: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PSP_Appendix_2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Evaluation form

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться