Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Desktop Versus Mobile Data Collection in Clinical Trial

22 augusti 2013 uppdaterad av: University of Zurich

Desktop vs. Mobile Data Collection in a Prospective Multicenter Clinical Trial

Paper-based data collection for prospective clinical trials is associated with a poor quality of data collection. This typically involves missing or wrong data entry or a low recruitment rate, mainly due to the cumbersome and uncontrolled data collection.

Electronic data collection is associated with improved quality of data entry in the cases of Electronic Patient Records (EPR) and patient handover among doctors during night and day shifts. However, a comprehensive direct comparison between web-based desktop personal computer (PC) and mobile (e.g. iPad) data collection has not yet been reported.

The purpose of this prospective trial is to compare the users' experience with the web-based desktop PC and mobile data collection (iPad) tools.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The investigators designed a prospective randomized controlled trial where doctors from several randomly selected hospitals will use either a desktop PC or mobile (iPad) data collection tool. A validated user experience evaluation instrument will be used at the beginning, during interim analysis and at the end of the trial.

The desktop-based data collection is built on Drupal, a renowned open source content management system (CMS). The same CMS will be used with a special interface designed for iOS/iPad. Both data collection platforms will be used in parallel to a prospective clinical trial.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • St. Gallen, Schweiz, CH-9000
        • University of St. Gallen, Institute of Information Managemen
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Department of Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Emergency Room doctors
  • Surgeons
  • Agree to participate in the trial
  • Provide informed consent
  • Have basic information technology literacy
  • Agree to receive brief training of the platform

Exclusion Criteria:

  • Clinicians and health care professionals not part of this trial
  • Lacking of basic information technology literacy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Desktop PC
Conventional institutional Desktop Personal Computers will be used to collect data of patients via a password protected encrypted interface.
Övrig: Evaluation form
A validated user experience evaluation questionnaire will be completed by each participant in the beginning, at the interim period, and at the end of the trial
Andra namn:
  • User evaluation questionnaire
  • User experience form
Experimentell: Mobile
Novel Mobile Clinical Trial Management System on iPads will be used to collect data of patients via a password protected encrypted interface.
Övrig: Evaluation form
A validated user experience evaluation questionnaire will be completed by each participant in the beginning, at the interim period, and at the end of the trial
Andra namn:
  • User evaluation questionnaire
  • User experience form

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evaluation score
Tidsram: 2 years

A validated user experience and evaluation instrument will be used.

The overall score will be compared between the Desktop PC and Mobile (iPad) data collection tools.

PC: indicates Personal Computer
2 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recruitment rate
Tidsram: 2 years

The recruitment rate is defined as the proportion of patients recruited divided by the total number of patients recruited + patients missed: (rate=recruited/(recruited+missed).

The recruitment rates will be compared between the Desktop PC and Mobile (iPad) data collection tools.

PC: indicates Personal Computer
2 years
Cost-effectiveness analysis
Tidsram: 2 years

Cost-effectiveness analysis (CEA) is a form of economic analysis that compares the relative costs and outcomes (effects) of two or more courses of action. CEA assigns a monetary value to the measure of effect. Typically the CEA is expressed in terms of a ratio where the denominator is a gain from a measure and the numerator is the cost associated with this gain.

In this study, CEA will be calculated as: (ratio=costs/evaluation score) and (ratio=costs/recruitment rate).
2 years
Cost-benefit analysis
Tidsram: 2 years
Cost-benefit analysis (CBA) is a systematic process for calculating and comparing benefits and costs of a project for two purposes; in order to determine if it is a sound investment (justification/feasibility), and to see how it compares with alternate projects (ranking/priority assignment). It involves comparing the total expected cost of each option against the total expected benefits, to see whether the benefits outweigh the costs, and by how much. In CBA, benefits and costs are expressed in money terms, and are adjusted for the "time value of money".
2 years
Cost-utility analysis
Tidsram: 2 years
Cost-utility analysis (CUA) is a form of financial analysis used to guide procurement decisions. The most common and well-known application of this analysis is in health technology assessment. Cost is measured in monetary units.
2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
  • Huvudutredare: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2011

Första postat (Uppskatta)

17 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PSP_Appendix_2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Evaluation form

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera