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Desktop Versus Mobile Data Collection in Clinical Trial

22. August 2013 aktualisiert von: University of Zurich

Desktop vs. Mobile Data Collection in a Prospective Multicenter Clinical Trial

Paper-based data collection for prospective clinical trials is associated with a poor quality of data collection. This typically involves missing or wrong data entry or a low recruitment rate, mainly due to the cumbersome and uncontrolled data collection.

Electronic data collection is associated with improved quality of data entry in the cases of Electronic Patient Records (EPR) and patient handover among doctors during night and day shifts. However, a comprehensive direct comparison between web-based desktop personal computer (PC) and mobile (e.g. iPad) data collection has not yet been reported.

The purpose of this prospective trial is to compare the users' experience with the web-based desktop PC and mobile data collection (iPad) tools.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators designed a prospective randomized controlled trial where doctors from several randomly selected hospitals will use either a desktop PC or mobile (iPad) data collection tool. A validated user experience evaluation instrument will be used at the beginning, during interim analysis and at the end of the trial.

The desktop-based data collection is built on Drupal, a renowned open source content management system (CMS). The same CMS will be used with a special interface designed for iOS/iPad. Both data collection platforms will be used in parallel to a prospective clinical trial.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • St. Gallen, Schweiz, CH-9000
        • University of St. Gallen, Institute of Information Managemen
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Department of Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Emergency Room doctors
  • Surgeons
  • Agree to participate in the trial
  • Provide informed consent
  • Have basic information technology literacy
  • Agree to receive brief training of the platform

Exclusion Criteria:

  • Clinicians and health care professionals not part of this trial
  • Lacking of basic information technology literacy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Desktop PC
Conventional institutional Desktop Personal Computers will be used to collect data of patients via a password protected encrypted interface.
Sonstiges: Evaluation form
A validated user experience evaluation questionnaire will be completed by each participant in the beginning, at the interim period, and at the end of the trial
Andere Namen:
  • User evaluation questionnaire
  • User experience form
Experimental: Mobile
Novel Mobile Clinical Trial Management System on iPads will be used to collect data of patients via a password protected encrypted interface.
Sonstiges: Evaluation form
A validated user experience evaluation questionnaire will be completed by each participant in the beginning, at the interim period, and at the end of the trial
Andere Namen:
  • User evaluation questionnaire
  • User experience form

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation score
Zeitfenster: 2 years

A validated user experience and evaluation instrument will be used.

The overall score will be compared between the Desktop PC and Mobile (iPad) data collection tools.

PC: indicates Personal Computer
2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recruitment rate
Zeitfenster: 2 years

The recruitment rate is defined as the proportion of patients recruited divided by the total number of patients recruited + patients missed: (rate=recruited/(recruited+missed).

The recruitment rates will be compared between the Desktop PC and Mobile (iPad) data collection tools.

PC: indicates Personal Computer
2 years
Cost-effectiveness analysis
Zeitfenster: 2 years

Cost-effectiveness analysis (CEA) is a form of economic analysis that compares the relative costs and outcomes (effects) of two or more courses of action. CEA assigns a monetary value to the measure of effect. Typically the CEA is expressed in terms of a ratio where the denominator is a gain from a measure and the numerator is the cost associated with this gain.

In this study, CEA will be calculated as: (ratio=costs/evaluation score) and (ratio=costs/recruitment rate).
2 years
Cost-benefit analysis
Zeitfenster: 2 years
Cost-benefit analysis (CBA) is a systematic process for calculating and comparing benefits and costs of a project for two purposes; in order to determine if it is a sound investment (justification/feasibility), and to see how it compares with alternate projects (ranking/priority assignment). It involves comparing the total expected cost of each option against the total expected benefits, to see whether the benefits outweigh the costs, and by how much. In CBA, benefits and costs are expressed in money terms, and are adjusted for the "time value of money".
2 years
Cost-utility analysis
Zeitfenster: 2 years
Cost-utility analysis (CUA) is a form of financial analysis used to guide procurement decisions. The most common and well-known application of this analysis is in health technology assessment. Cost is measured in monetary units.
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Dimitri A Raptis, MD, MSc, University Hospital Zurich, Department of Surgery
  • Hauptermittler: Rolf Graf, PhD, University Hospital Zurich, Department of Surgical Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSP_Appendix_2

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