Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспериментальная терапия эссенциального тремора с использованием транскраниальной стимуляции постоянным током (ELECTRE)

10 апреля 2013 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Экспериментальная терапия тремора Essentiel Par la Stimulation Trans-cranienne Par Courant Direct (tDCS) du Cortex cérébelleux et du Cortex Moteur. Этюд Исследовательский.

Целью данного исследования является определение того, может ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), проводимая через моторную кору или мозжечок, уменьшить эссенциальный тремор, а также определить церебральные механизмы, участвующие в этих потенциальных эффектах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75651
        • Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет и < 50 лет
  • Выраженный эссенциальный тремор (двусторонний постуральный тремор и/или тремор действия более одного года)
  • Нормальный физикальный и неврологический осмотр, за исключением эссенциального тремора.
  • Недостаточная эффективность лечения обычного эссенциального тремора
  • Отсутствие лечения, изменяющего корковую возбудимость
  • Согласие на использование приемлемого с медицинской точки зрения метода контрацепции на протяжении всего исследования для женщин детородного возраста

Критерий исключения:

  • Цервикальный тремор
  • Текущее неврологическое или психическое заболевание, кроме эссенциального тремора.
  • Человек, который принимает лекарства, которые, как известно, снижают судорожный порог
  • Судороги, недомогание или текущая активная эпилепсия в анамнезе
  • Противопоказания для МРТ или ТМС исследования
  • Беременные, кормящие грудью женщины и женщины детородного возраста, не практикующие адекватный контроль над рождаемостью
  • Лица с MMS ≤ 24/30 или пациенты, находящиеся под защитой закона или неспособные дать информированное согласие
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании
  • Пациенты, не зарегистрированные в системе социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапевтическая tDCS
6 пациентов с эссенциальным тремором
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током
Активная стимуляция: продолжительность: 20 мин, интенсивность: 2 мА; локализация: моторная кора или мозжечок; Стимуляция плацебо: продолжительность: 9 секунд, интенсивность: 2 мА; локализация: моторная кора или мозжечок;
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физиопатологический tDCS
6 пациентов с эссенциальным тремором
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током
Активная стимуляция: продолжительность: 20 мин, интенсивность: 2 мА; локализация: моторная кора или мозжечок; Стимуляция плацебо: продолжительность: 9 секунд, интенсивность: 2 мА; локализация: моторная кора или мозжечок;

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение амплитуды тремора по сравнению с исходным уровнем при акселерометрической записи через 10 минут после окончания tDCS
Временное ограничение: Через 10 минут после окончания tDCS
Через 10 минут после окончания tDCS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение амплитуды тремора по сравнению с исходным уровнем на электромиографических записях
Временное ограничение: Во время tDCS (ожидаемая средняя продолжительность 15 минут), через 10 и 60 мин после окончания tDCS
Во время tDCS (ожидаемая средняя продолжительность 15 минут), через 10 и 60 мин после окончания tDCS
Изменение амплитуды тремора по сравнению с исходным уровнем на оцифрованном планшете
Временное ограничение: Во время tDCS (ожидаемая средняя продолжительность 15 минут), через 10 и 60 мин после окончания tDCS
Во время tDCS (ожидаемая средняя продолжительность 15 минут), через 10 и 60 мин после окончания tDCS
Изменение амплитуды тремора по сравнению с исходным уровнем при акселерометрической записи
Временное ограничение: Во время tDCS (ожидаемое среднее значение 15 минут) и через 60 минут после окончания tDCS
Во время tDCS (ожидаемое среднее значение 15 минут) и через 60 минут после окончания tDCS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C11-37
  • 2011-A01453-38 (РЕГИСТРАЦИЯ: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эссенциальный тремор

Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться