Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapéutica Experimental en el Temblor Esencial Usando Estimulación Transcraneal de Corriente Continua (ELECTRE)

10 de abril de 2013 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Thérapeutique expérimentale du Tremblement Essentiel Par la Stimulation Trans-crânienne Par Courant Direct (tDCS) du Cortex cérébelleux et du Cortex Moteur. Estudio exploratorio.

El propósito de este estudio es determinar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) administrada sobre la corteza motora o el cerebelo puede mejorar el temblor esencial e identificar los mecanismos cerebrales involucrados en estos efectos potenciales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75651
        • Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años y < 50 años
  • Temblor esencial importante (temblor postural y/o de acción bilateral desde hace más de un año)
  • Exploración física y neurológica normal, salvo temblor esencial
  • Eficacia insuficiente del tratamiento habitual del temblor esencial
  • Ningún tratamiento que altere la excitabilidad cortical
  • Acuerdo para usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante todo el estudio para mujeres en edad fértil

Criterio de exclusión:

  • temblor cervical
  • Enfermedad neurológica o psiquiátrica actual distinta del temblor esencial
  • Individuo que está tomando medicamentos que se sabe que reducen el umbral de convulsiones
  • Historia previa de convulsiones, malestar general o epilepsia activa actual
  • Contraindicación para estudio de resonancia magnética o TMS
  • Mujeres embarazadas, lactantes y mujeres en edad fértil que no practican un control de la natalidad adecuado
  • Individuo que tiene MMS ≤ 24/30 o pacientes legalmente protegidos o incapacidad para dar un consentimiento informado
  • Participación simultánea en otro ensayo clínico
  • Pacientes que no están afiliados a la seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TDCS terapéutico
6 pacientes con temblor esencial
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua
Estimulación activa: duración: 20 mn, intensidad: 2 mA; localización : corteza motora o cerebelo; Estimulación con placebo: duración: 9 segundos, intensidad: 2 mA; localización : corteza motora o cerebelo;
EXPERIMENTAL: TDCS fisiopatológico
6 pacientes con temblor esencial
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua
Estimulación activa: duración: 20 mn, intensidad: 2 mA; localización : corteza motora o cerebelo; Estimulación con placebo: duración: 9 segundos, intensidad: 2 mA; localización : corteza motora o cerebelo;

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la amplitud del temblor en el registro acelerométrico 10 minutos después del final de tDCS
Periodo de tiempo: 10 minutos después del final de tDCS
10 minutos después del final de tDCS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la amplitud del temblor en registros electromiográficos
Periodo de tiempo: Durante tDCS (promedio esperado de 15 minutos), 10 y 60 mn después del final de tDCS
Durante tDCS (promedio esperado de 15 minutos), 10 y 60 mn después del final de tDCS
Cambio desde la línea de base en la amplitud del temblor en la tableta digitalizada
Periodo de tiempo: Durante tDCS (promedio esperado de 15 minutos), 10 y 60 mn después del final de tDCS
Durante tDCS (promedio esperado de 15 minutos), 10 y 60 mn después del final de tDCS
Cambio desde la línea de base en la amplitud del temblor en el registro acelerométrico
Periodo de tiempo: Durante tDCS (promedio esperado de 15 minutos) y 60 minutos después del final de tDCS
Durante tDCS (promedio esperado de 15 minutos) y 60 minutos después del final de tDCS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C11-37
  • 2011-A01453-38 (REGISTRO: IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Temblor esencial

Ensayos clínicos sobre estimulación transcraneal de corriente continua

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Armenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir