Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Experimentell terapi vid essentiell tremor med hjälp av transkraniell likströmsstimulering (ELECTRE)

10 april 2013 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Thérapeutique expérimentale du Tremblement Essentiel Par la Stimulation Trans-crânienne Par Courant Direct (tDCS) du Cortex cérébelleux et du Cortex Moteur. Etude Exploratoire.

Syftet med denna studie är att fastställa om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) som levereras över den motoriska cortex eller lillhjärnan kan förbättra essentiell tremor och att identifiera de cerebrala mekanismerna som är involverade i dessa potentiella effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år och < 50 år
  • Viktig essentiell tremor (bilateral postural och/eller action tremor sedan mer än ett år)
  • Normal fysisk och neurologisk undersökning, förutom essentiell tremor
  • Otillräcklig effektivitet av vanliga essentiella tremors behandling
  • Ingen behandling som förändrar den kortikala excitabiliteten
  • Överenskommelse om att använda en medicinskt godtagbar preventivmetod under hela studien för kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • Cervikal tremor
  • Aktuell neurologisk eller psykiatrisk sjukdom annan än essentiell tremor
  • En person som tar medicin som är känd för att sänka anfallströskeln
  • Tidigare anfall/anfall, sjukdomskänsla eller aktuell aktiv epilepsi
  • Kontraindikation för MRT- eller TMS-studie
  • Graviditet, ammande kvinnor och kvinnor som är i fertil ålder och som inte utövar adekvat preventivmedel
  • Individ som har MMS ≤ 24/30 eller patienter som är lagligt skyddade eller oförmåga att ge ett informerat samtycke
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
  • Patienter som inte är inskrivna på socialförsäkringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Terapeutisk tDCS
6 patienter med essentiell tremor
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Aktiv stimulering: varaktighet: 20 min, intensitet: 2 mA; lokalisering: motorisk cortex eller cerebellum; Placebostimulering: varaktighet: 9 sekunder, intensitet: 2 mA; lokalisering: motorisk cortex eller cerebellum;
EXPERIMENTELL: Fysiopatologiska tDCS
6 patienter med essentiell tremor
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Aktiv stimulering: varaktighet: 20 min, intensitet: 2 mA; lokalisering: motorisk cortex eller cerebellum; Placebostimulering: varaktighet: 9 sekunder, intensitet: 2 mA; lokalisering: motorisk cortex eller cerebellum;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i tremoramplitud på accelerometrisk registrering 10 minuter efter slutet av tDCS
Tidsram: 10 minuter efter slutet av tDCS
10 minuter efter slutet av tDCS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i tremoramplitud på elektromyografiska inspelningar
Tidsram: Under tDCS (förväntat genomsnitt på 15 minuter), 10 och 60 minuter efter slutet av tDCS
Under tDCS (förväntat genomsnitt på 15 minuter), 10 och 60 minuter efter slutet av tDCS
Förändring från baslinjen i tremoramplitud på digitaliserad tablett
Tidsram: Under tDCS (förväntat genomsnitt på 15 minuter), 10 och 60 minuter efter slutet av tDCS
Under tDCS (förväntat genomsnitt på 15 minuter), 10 och 60 minuter efter slutet av tDCS
Förändring från baslinjen i tremoramplitud vid accelerometrisk registrering
Tidsram: Under tDCS (förväntat genomsnitt på 15 minuter) och 60 minuter efter slutet av tDCS
Under tDCS (förväntat genomsnitt på 15 minuter) och 60 minuter efter slutet av tDCS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

18 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C11-37
  • 2011-A01453-38 (REGISTER: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell tremor

Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera