Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeellinen terapia välttämättömässä vapinassa käyttäen transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (ELECTRE)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Thérapeutique Experimentale du Tremblement Essentiel Par la Stimulation Trans-crânienne Par Courant Direct (tDCS) du Cortex Cérébelleux et du Cortex Moteur. Etude Exploratoire.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko motorisen aivokuoren tai pikkuaivojen yli annettu transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) parantaa oleellista vapinaa ja tunnistaa näihin mahdollisiin vaikutuksiin liittyvät aivomekanismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75651
        • Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ja < 50 vuotta
  • Tärkeä essentiaalinen vapina (kahdenvälinen asento- ja/tai toimintavapina yli vuoden ajan)
  • Normaali fyysinen ja neurologinen tutkimus, lukuun ottamatta essentiaalista vapinaa
  • Tavanomaisen välttämättömän vapinan hoidon riittämätön tehokkuus
  • Ei hoitoa, joka muuttaa aivokuoren kiihottuvuutta
  • Sopimus käyttää lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan hedelmällisessä iässä oleville naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan vapina
  • Nykyinen neurologinen tai psykiatrinen sairaus, muu kuin essentiaalinen vapina
  • Henkilö, joka käyttää lääkitystä, jonka tiedetään alentavan kohtauskynnystä
  • Aikaisempi kohtaus (kohtauksia), huonovointisuus tai nykyinen aktiivinen epilepsia
  • MRI- tai TMS-tutkimuksen vasta-aihe
  • Raskaus, imettävät naiset ja naiset, jotka ovat hedelmällisessä iässä ja jotka eivät harjoita riittävää ehkäisyä
  • Henkilö, jolla on MMS ≤ 24/30, tai potilaat, jotka ovat laillisesti suojattuja tai jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilaat, jotka eivät ole ilmoittautuneet sosiaaliturvaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terapeuttinen tDCS
6 potilasta, joilla on essentiaalinen vapina
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Aktiivinen stimulaatio: kesto: 20 min, intensiteetti: 2 mA; lokalisointi: motorinen aivokuori tai pikkuaivo; Plasebostimulaatio: kesto: 9 sekuntia, intensiteetti: 2 mA; lokalisointi: motorinen aivokuori tai pikkuaivo;
KOKEELLISTA: Fysiopatologinen tDCS
6 potilasta, joilla on essentiaalinen vapina
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Aktiivinen stimulaatio: kesto: 20 min, intensiteetti: 2 mA; lokalisointi: motorinen aivokuori tai pikkuaivo; Plasebostimulaatio: kesto: 9 sekuntia, intensiteetti: 2 mA; lokalisointi: motorinen aivokuori tai pikkuaivo;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vapinan amplitudin muutos perusviivasta kiihtyvyysmittauksen tallennuksessa 10 minuuttia tDCS:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia tDCS:n päättymisen jälkeen
10 minuuttia tDCS:n päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vapinan amplitudin muutos perusviivasta elektromyografisissa tallennuksissa
Aikaikkuna: TDCS:n aikana (odotettu keskiarvo 15 minuuttia), 10 ja 60 minuuttia tDCS:n päättymisen jälkeen
TDCS:n aikana (odotettu keskiarvo 15 minuuttia), 10 ja 60 minuuttia tDCS:n päättymisen jälkeen
Vapinan amplitudin muutos perustasosta digitoidussa tabletissa
Aikaikkuna: TDCS:n aikana (odotettu keskiarvo 15 minuuttia), 10 ja 60 minuuttia tDCS:n päättymisen jälkeen
TDCS:n aikana (odotettu keskiarvo 15 minuuttia), 10 ja 60 minuuttia tDCS:n päättymisen jälkeen
Vapinan amplitudin muutos perusviivasta kiihtyvyysmittauksen tallennuksessa
Aikaikkuna: TDCS:n aikana (odotettu keskiarvo 15 minuuttia) ja 60 minuuttia tDCS:n päättymisen jälkeen
TDCS:n aikana (odotettu keskiarvo 15 minuuttia) ja 60 minuuttia tDCS:n päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C11-37
  • 2011-A01453-38 (REKISTERÖINTI: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olennainen vapina

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa