Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Experimentele therapieën bij essentiële tremor met behulp van transcraniële gelijkstroomstimulatie (ELECTRE)

10 april 2013 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Thérapeutique expérimentale du Tremblement Essentiel Par la Stimulation Trans-crânienne Par Courant Direct (tDCS) du Cortex cérébelleux et du Cortex Moteur. Etude Exploratoire.

Het doel van deze studie is om te bepalen of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) die via de motorische cortex of het cerebellum wordt afgegeven, essentiële tremor kan verbeteren en om de cerebrale mechanismen die betrokken zijn bij deze potentiële effecten te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75651
        • Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar en < 50 jaar
  • Belangrijke essentiële tremor (bilaterale houdings- en/of actietremor sinds meer dan een jaar)
  • Normaal lichamelijk en neurologisch onderzoek, behalve essentiële tremor
  • Onvoldoende efficiëntie van de gebruikelijke behandeling van essentiële tremor
  • Geen behandeling die de corticale prikkelbaarheid verandert
  • Overeenstemming om tijdens het onderzoek een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken voor vrouwen die zwanger kunnen worden

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale tremor
  • Huidige neurologische of psychiatrische aandoening anders dan essentiële tremor
  • Persoon die medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen
  • Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, malaise of huidige actieve epilepsie
  • Contra-indicatie voor MRI- of TMS-onderzoek
  • Zwangerschap, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie toepassen
  • Individuen met MMS ≤ 24/30 of patiënten die wettelijk beschermd zijn of niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie
  • Patiënten die niet zijn ingeschreven bij de sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Therapeutische tDCS
6 patiënten met essentiële tremor
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
Actieve stimulatie: duur: 20 min, intensiteit: 2 mA; lokalisatie: motorcortex of cerebellum; Placebostimulatie: duur: 9 seconden, intensiteit: 2 mA; lokalisatie: motorcortex of cerebellum;
EXPERIMENTEEL: Fysiopathologische tDCS
6 patiënten met essentiële tremor
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
Actieve stimulatie: duur: 20 min, intensiteit: 2 mA; lokalisatie: motorcortex of cerebellum; Placebostimulatie: duur: 9 seconden, intensiteit: 2 mA; lokalisatie: motorcortex of cerebellum;

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in tremoramplitude bij accelerometrische opname 10 minuten na het einde van tDCS
Tijdsspanne: 10 minuten na het einde van tDCS
10 minuten na het einde van tDCS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in tremoramplitude op elektromyografische opnames
Tijdsspanne: Tijdens tDCS (verwacht gemiddeld 15 minuten), 10 en 60 minuten na het einde van tDCS
Tijdens tDCS (verwacht gemiddeld 15 minuten), 10 en 60 minuten na het einde van tDCS
Verandering ten opzichte van baseline in tremoramplitude op gedigitaliseerde tablet
Tijdsspanne: Tijdens tDCS (verwacht gemiddeld 15 minuten), 10 en 60 minuten na het einde van tDCS
Tijdens tDCS (verwacht gemiddeld 15 minuten), 10 en 60 minuten na het einde van tDCS
Verandering ten opzichte van baseline in tremoramplitude bij accelerometrische opname
Tijdsspanne: Tijdens tDCS (verwacht gemiddeld 15 minuten) en 60 minuten na het einde van tDCS
Tijdens tDCS (verwacht gemiddeld 15 minuten) en 60 minuten na het einde van tDCS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C11-37
  • 2011-A01453-38 (REGISTRATIE: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Essentiële tremor

Klinische onderzoeken op transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren