Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of Relationship Between UGT1A1 Gene Polymorphism and Toxicity and Efficacy of Irinotecan in Small Cell Lung Cancer

6 июля 2012 г. обновлено: Zhejiang Cancer Hospital

Phase Ⅱ Study of Relationship Between UGT1A1 Gene Polymorphism and Toxicity and Efficacy of Irinotecan in Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to find out the correlation between uridine diphosphate glucuronosyl transferase 1A1(UGT1A1) gene polymorphisms and the side effect and efficacy of irinotecan in patients with small cell lung cancer.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In multiple studies of metastatic colorectal cancer,uridine diphosphate glucuronosyl transferase 1A1(UGT1A1) gene polymorphisms and its correlation with irinotecan-associated side effects have been confirmed.Data from several studies indicated an improved clinical outcome of patients who had received an irinotecan-based regimen.In order to find out the correlation between UGT1A1 gene polymorphisms and the side effect and efficacy of irinotecan in patients with small cell lung cancer,we designed this study.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fan Yun
  • Номер телефона: 86057188122192
  • Электронная почта: fanyun@csco.org.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Fan Yun
          • Номер телефона: 0086-571-88122192
          • Электронная почта: fanyun@csco.org.cn
        • Главный следователь:
          • Fan Yun

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of refractory or relapsed small cell lung cancer
  • Physical examination and routine laboratory tests show no contraindications to chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and nursing women
  • Brain metastasis with symptoms

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: UGT1A1 wild type (6/6)
Лекарство: Irinotecan
irinotecan 180mg/m2 i.v. over 30 min d1,q2w
Другой: UGT1A1 heterozygous genotype (6/7)
Лекарство: Irinotecan
irinotecan 180mg/m2 i.v. over 30 min d1,q2w
Другой: UGT1A1 homozygous genotype(7/7)
Лекарство: Irinotecan
irinotecan 180mg/m2 i.v. over 30 min d1,q2w

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Side effect of chemotherapy
Временное ограничение: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after chemotherapy
myelosuppression,diarrhea
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after chemotherapy

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
response rate of chemotherapy
Временное ограничение: tumor assessments after two cycles of chemotherapy,an expected average of 6 weeks
tumor assessments after two cycles of chemotherapy,an expected average of 6 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang Cancer Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Fan Yun, Zhejiang Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UGT1A1-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Irinotecan

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться