Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of Relationship Between UGT1A1 Gene Polymorphism and Toxicity and Efficacy of Irinotecan in Small Cell Lung Cancer

2012. július 6. frissítette: Zhejiang Cancer Hospital

Phase Ⅱ Study of Relationship Between UGT1A1 Gene Polymorphism and Toxicity and Efficacy of Irinotecan in Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to find out the correlation between uridine diphosphate glucuronosyl transferase 1A1(UGT1A1) gene polymorphisms and the side effect and efficacy of irinotecan in patients with small cell lung cancer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In multiple studies of metastatic colorectal cancer,uridine diphosphate glucuronosyl transferase 1A1(UGT1A1) gene polymorphisms and its correlation with irinotecan-associated side effects have been confirmed.Data from several studies indicated an improved clinical outcome of patients who had received an irinotecan-based regimen.In order to find out the correlation between UGT1A1 gene polymorphisms and the side effect and efficacy of irinotecan in patients with small cell lung cancer,we designed this study.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fan Yun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of refractory or relapsed small cell lung cancer
  • Physical examination and routine laboratory tests show no contraindications to chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and nursing women
  • Brain metastasis with symptoms

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: UGT1A1 wild type (6/6)
Drog: Irinotecan
irinotecan 180mg/m2 i.v. over 30 min d1,q2w
Egyéb: UGT1A1 heterozygous genotype (6/7)
Drog: Irinotecan
irinotecan 180mg/m2 i.v. over 30 min d1,q2w
Egyéb: UGT1A1 homozygous genotype(7/7)
Drog: Irinotecan
irinotecan 180mg/m2 i.v. over 30 min d1,q2w

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Side effect of chemotherapy
Időkeret: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after chemotherapy
myelosuppression,diarrhea
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after chemotherapy

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
response rate of chemotherapy
Időkeret: tumor assessments after two cycles of chemotherapy,an expected average of 6 weeks
tumor assessments after two cycles of chemotherapy,an expected average of 6 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhejiang Cancer Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fan Yun, Zhejiang Cancer Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UGT1A1-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Small Cell Carcinoma of Lung

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel