Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности и эффективности офтальмологического раствора бримонидина тартрата у взрослых и пожилых людей

28 июля 2014 г. обновлено: Eye Therapies, LLC

Одноцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое транспортным средством, исследование в параллельных группах по оценке безопасности и эффективности офтальмологического раствора бримонидина тартрата у взрослых и гериатрических субъектов

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности 0,025% офтальмологического раствора бримонидина тартрата, используемого четыре раза в день у взрослых и пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 40 лет
  • Должен иметь нормальное здоровье глаз
  • Должен иметь историю использования капель для снятия покраснения или желание использовать

Критерий исключения:

  • Не должно быть каких-либо глазных / системных проблем со здоровьем
  • Должен согласиться избегать запрещенных лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
По 1 капле в каждый глаз в день до 35 дней.
Экспериментальный: Бримонидин тартрат 0,025%
Лекарство: Бримонидина тартрат 0,025%
По 1 капле в каждый глаз до 35 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глазное покраснение
Временное ограничение: в указанные моменты времени до 180 минут
покраснение, оцененное исследователем до инстилляции исследуемого препарата, и покраснение, оцененное субъектом, зафиксированное в дневнике дозирования
в указанные моменты времени до 180 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Покраснение глаз
Временное ограничение: до 5 минут после инстилляции исследуемого препарата
оценивали до закапывания исследуемого препарата и через 5 минут после закапывания
до 5 минут после инстилляции исследуемого препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eye Therapies, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-100-0015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться