성인 및 노년층에서 Brimonidine Tartrate 점안액의 안전성 및 유효성 평가 연구
2014년 7월 28일 업데이트: Eye Therapies, LLC
성인 및 노인 환자에서 Brimonidine Tartrate 점안액의 안전성 및 효능을 평가하는 단일 센터, 이중 마스킹, 무작위, 차량 제어, 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 성인 및 노인 인구 집단에서 1일 4회 사용되는 브리모니딘 타르타르산염 0.025% 점안액의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, 미국, 01810
- ORA, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 눈 건강이 정상이어야 합니다.
- 홍조 완화 드롭 사용 이력이 있거나 사용 의향이 있어야 함
제외 기준:
- 안구/전신 건강 문제가 없어야 함
- 허용되지 않는 약물을 피하는 데 동의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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최대 35일 동안 매일 각 눈에 1방울
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실험적: 브리모니딘 타르트레이트 0.025%
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최대 35일 동안 각 눈에 1방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 충혈
기간: 지정된 시점에서 최대 180분 동안
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연구 약물 점적 전에 연구자에 의해 평가된 발적 및 투약 일지에 포착된 대상에 의해 평가된 발적
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지정된 시점에서 최대 180분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 충혈
기간: 연구 약물 점적 후 최대 5분
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연구 약물 주입 전 및 주입 후 5분에 평가됨
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연구 약물 점적 후 최대 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-100-0015
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로