Технико-экономическое обоснование: оценка системы Ulthera® для лечения коленей
21 ноября 2017 г. обновлено: Ulthera, Inc
Технико-экономическое обоснование: оценка системы Ulthera® для подъема и стягивания коленей
Зарегистрированные субъекты получат одно двустороннее лечение Ulthera® на коленях.
Будет зачислено до 30 предметов.
Фотографии исследования будут получены до исследуемого лечения, сразу после исследуемого лечения и при каждом контрольном посещении после лечения.
Последующие посещения будут происходить через 90 и 180 дней после лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Это пилотное исследование является проспективным одноцентровым клиническим испытанием системы Ulthera® для лечения дряблости кожи на коленях.
Баллы по Глобальной шкале эстетического улучшения и анкеты удовлетворенности пациентов будут получены при каждом последующем посещении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37215
- Tennessee Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте от 30 до 65 лет.
- Субъект в добром здравии.
- Слабая или умеренная дряблость кожи вокруг коленей.
- Понимает и принимает на себя обязательство не проходить какие-либо другие процедуры в областях, подлежащих лечению, в течение периода последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- Наличие активного системного или местного кожного заболевания, которое может повлиять на заживление ран.
- Избыток подкожного жира вокруг коленей.
- Чрезмерная дряблость кожи вокруг коленей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение коленей Ulthera®
Двустороннее лечение коленных суставов с помощью системы Ulthera® System
|
Сфокусированная ультразвуковая энергия доставляется под поверхность кожи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение общего лифтинга и подтяжки дряблой кожи колена.
Временное ограничение: 90 и 180 дней после лечения
|
Оценивается на основе оценки главного исследователя с использованием глобальной шкалы эстетического улучшения.
|
90 и 180 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее улучшение дряблости кожи.
Временное ограничение: 90 и 180 дней после лечения
|
Определяется на основе качественной скрытой оценки, сравнивающей фотографии до и после лечения; оценка испытуемых по шкале общего эстетического улучшения субъекта; заполнение анкеты удовлетворенности пациентов.
|
90 и 180 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULT-115
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .