- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01721863
Effects of Exercise Training in Patients With Permanent Atrial Fibrillation
Effects of Exercise Training on Endothelial Function, Heart Rate Variability, Exercise Capacity, and Quality of Life in Patients With Permanent Atrial Fibrillation
Atrial fibrillation (AF) is a common arrhythmia. The proposed patholophysiological mechanisms of AF include abnormal electrical conduction in atrium and sympathovagal imbalance with increased vagal tone. Patients with AF have poor exercise capacity that may contribute to decreased atrial effective refractory period, and decreased cardiac output and heart rate reserve, and may result in poor quality of life. Poor endothelial function had been noted in patients with AF, associated with increased risks of cerebrovascular and cardiovascular disease. Exercise training has been noted to improve exercise capacity and quality of life in patients with AF only in some studies. Endothelial function can be improved by exercise training in patients with cardiovascular disease, but no report in patients with AF. Evidence of exercise training is still needed in patients with AF. The purpose of this study is to investigate the effect of exercise training on
- endothelial function
- heart rate variability
- exercise capacity
- quality of life.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Permanent atrial fibrillation≥ 1 year aged 40-76 years
- Recurrence AF after ablation
- Under antiarrhythmia medication control
Exclusion Criteria:
- CAD or myocardial infrarction history
- NYHA≥ III-IV, or LVEF≤45%
- Mitral or aortic valve regurgitation ≥ Gr. II
- Mitral valve or aortic valve stenosis
- Pacemaker
- Cardioversion by ablation
- Pulmonary artery hypertension
- Any surgery in previous 3 months
- Any neurological disorders
- Cancer
- Severe musculoskeletal disorder
- Hyperthyroidism
- Premenopausal women
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Exercise training
Exercise group will undergo progressively aerobic exercise training with 40-85% maximal oxygen consumption for 40 minutes, 3 sessions per week for 12 weeks.
|
Exercise group will undergo progressively aerobic exercise training with 40-85% maximal oxygen consumption for 40 minutes, 3 sessions per week for 12 weeks.
Другие имена:
|
Без вмешательства: control group
Control group conducted the usual care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change of exercise capacity (after intervention)
Временное ограничение: At baseline and 12 weeks after intervention
|
To measure maximal oxygen consumption, maximal oxygen pulse, maximal heart rate and blood pressure, cumulated and peak workload by cycle ergometer with Vmax 229 system
|
At baseline and 12 weeks after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change of heart rate variability (after intervention)
Временное ограничение: At baseline and 12 weeks after intervention
|
To record ECG by lead V1 with KENZ 170 on supine position for 1 hour
|
At baseline and 12 weeks after intervention
|
Change values of head up tilt test (after intervention)
Временное ограничение: At baseline and 12 weeks after intervention
|
Subjects were tilted up 60 degree on tilting table for 15 minutes to record the change of blood pressure and heart rate, and heart rate variability.
|
At baseline and 12 weeks after intervention
|
Change of endothelial function (after intervention)
Временное ограничение: At baseline and 12 weeks after intervention
|
To measure dependent-endothelial moulation by flow-mediated dilatation with Sonosite 180 portable ultrasound.
|
At baseline and 12 weeks after intervention
|
Change of quality of life (after intervention)
Временное ограничение: At baseline and 12 weeks after intervention
|
To measure quality of life by Short-form 36 and symptom checklist
|
At baseline and 12 weeks after intervention
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201010032R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Exercise training
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный