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Effects of Exercise Training in Patients With Permanent Atrial Fibrillation

2 novembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effects of Exercise Training on Endothelial Function, Heart Rate Variability, Exercise Capacity, and Quality of Life in Patients With Permanent Atrial Fibrillation

Atrial fibrillation (AF) is a common arrhythmia. The proposed patholophysiological mechanisms of AF include abnormal electrical conduction in atrium and sympathovagal imbalance with increased vagal tone. Patients with AF have poor exercise capacity that may contribute to decreased atrial effective refractory period, and decreased cardiac output and heart rate reserve, and may result in poor quality of life. Poor endothelial function had been noted in patients with AF, associated with increased risks of cerebrovascular and cardiovascular disease. Exercise training has been noted to improve exercise capacity and quality of life in patients with AF only in some studies. Endothelial function can be improved by exercise training in patients with cardiovascular disease, but no report in patients with AF. Evidence of exercise training is still needed in patients with AF. The purpose of this study is to investigate the effect of exercise training on

  1. endothelial function
  2. heart rate variability
  3. exercise capacity
  4. quality of life.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A randomized controlled study was implemented to examine :(1) the effect of interval aerobic exercise training combined with resistance training on endothelial function, heart rate variability (HRV), exercise capacity, and quality of life (QoL); (2) the influential factors related to exercise capacity, and the relationship between exercise capacity and quality of life in patients with permanent atrial fibrillation (AF).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Permanent atrial fibrillation≥ 1 year aged 40-76 years
  • Recurrence AF after ablation
  • Under antiarrhythmia medication control

Exclusion Criteria:

  • CAD or myocardial infrarction history
  • NYHA≥ III-IV, or LVEF≤45%
  • Mitral or aortic valve regurgitation ≥ Gr. II
  • Mitral valve or aortic valve stenosis
  • Pacemaker
  • Cardioversion by ablation
  • Pulmonary artery hypertension
  • Any surgery in previous 3 months
  • Any neurological disorders
  • Cancer
  • Severe musculoskeletal disorder
  • Hyperthyroidism
  • Premenopausal women

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exercise training
Exercise group will undergo progressively aerobic exercise training with 40-85% maximal oxygen consumption for 40 minutes, 3 sessions per week for 12 weeks.
Altro: Exercise training
Exercise group will undergo progressively aerobic exercise training with 40-85% maximal oxygen consumption for 40 minutes, 3 sessions per week for 12 weeks.
Altri nomi:
  • Aerobic exercise Training
Nessun intervento: control group
Control group conducted the usual care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change of exercise capacity (after intervention)
Lasso di tempo: At baseline and 12 weeks after intervention
To measure maximal oxygen consumption, maximal oxygen pulse, maximal heart rate and blood pressure, cumulated and peak workload by cycle ergometer with Vmax 229 system
At baseline and 12 weeks after intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change of heart rate variability (after intervention)
Lasso di tempo: At baseline and 12 weeks after intervention
To record ECG by lead V1 with KENZ 170 on supine position for 1 hour
At baseline and 12 weeks after intervention
Change values of head up tilt test (after intervention)
Lasso di tempo: At baseline and 12 weeks after intervention
Subjects were tilted up 60 degree on tilting table for 15 minutes to record the change of blood pressure and heart rate, and heart rate variability.
At baseline and 12 weeks after intervention
Change of endothelial function (after intervention)
Lasso di tempo: At baseline and 12 weeks after intervention
To measure dependent-endothelial moulation by flow-mediated dilatation with Sonosite 180 portable ultrasound.
At baseline and 12 weeks after intervention
Change of quality of life (after intervention)
Lasso di tempo: At baseline and 12 weeks after intervention
To measure quality of life by Short-form 36 and symptom checklist
At baseline and 12 weeks after intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying-Tai Wu, phD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201010032R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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