Исследование эффективности диметилфумарата для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени

Критерии включения:

• взрослые пациенты старше 18 лет;
• клинический диагноз стабильного среднетяжелого или тяжелого бляшечного псориаза в течение не менее 6 месяцев;
• клинический диагноз бляшечного псориаза с площадью поражения поверхности тела не менее 10% и не менее 10 баллов по шкале PASI и по шкале sPGA не ниже средней степени тяжести;
• Помимо псориаза, у пациента хорошее общее состояние здоровья.
• Пациенты с показателем DLQI не менее 10

Критерий исключения:

• Пустулезные формы псориаза, эритродермический или каплевидный псориаз;
• Известные иммунодепрессивные заболевания;
• Наличие другого серьезного или прогрессирующего заболевания, включая злокачественные новообразования кожи;
• Активное кожное заболевание;
• Использование местного лечения или лечения УФ-В в течение 2 недель, предшествующих рандомизации;
• Использование системного антипсориатического лечения, предшествующего рандомизации: метотрексат, циклоспорин, стероиды или ПУВА-терапия (псорален + лечение УФА) в течение 4 недель; биологическая очистка в течение 12 недель; Стелара в течение 20 недель; ацитретин в течение 6 месяцев;
• Лечение препаратом Фумадерм® или другими препаратами, содержащими диметилфумарат, в течение 12 недель до рандомизации;
• Лечение препаратами, влияющими на течение псориаза (например, противомалярийными препаратами, литием) в течение 4 недель до рандомизации;
• Лечение ретиноидами, другими иммунодепрессантами, цитостатиками или препаратами с известным вредным воздействием на почки в течение 3 месяцев до рандомизации;
• постоянные проблемы с желудком или кишечником;
• аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинтрансаминаза (АЛТ) > 2 х верхней границы нормы (ВГН) или гамма-глутамилтрансфераза (γ-ГТ) > 2,5 х ВГН;
• Клиренс креатинина < 60 мл/мин;
• лейкопения, эозинофилия или лимфопения;
• Белок в анализе мочи;