Onderzoek naar de werkzaamheid van dimethylfumaraat voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis

Inclusiecriteria:

• volwassen patiënten, >=18 jaar;
• klinische diagnose van stabiele matige tot ernstige plaque psoriasis gedurende ten minste 6 maanden;
• klinische diagnose van plaque psoriasis met een aangetast lichaamsoppervlak van minimaal 10% en minimaal 10 op de PASI-schaal en op de sPGA-score minimaal even matig;
• Naast psoriasis verkeert patiënte in een goede algemene gezondheid
• Patiënten met een DLQI-score van minimaal 10

Uitsluitingscriteria:

• Pustuleuze vormen van psoriasis, erytrodermische psoriasis of psoriasis guttata;
• Bekende immunosuppressieve ziekten;
• Aanwezigheid van een andere ernstige of voortschrijdende ziekte, waaronder huidmaligniteiten;
• Actieve huidziekte;
• Gebruik van lokale medische behandeling of UVB-behandeling gedurende de 2 weken voorafgaand aan randomisatie;
• Gebruik van systemische antipsoriatische behandeling voorafgaand aan randomisatie: behandeling met methotrexaat, ciclosporine, steroïden of PUVA (behandeling met psoraleen + UVA) binnen 4 weken; biologische behandeling binnen 12 weken; Stelara binnen 20 weken; acitretine binnen 6 maanden;
• Behandeling met Fumaderm® of andere dimethylfumaraatbevattende producten binnen 12 weken voorafgaand aan randomisatie;
• Behandeling met geneesmiddelen die het beloop van psoriasis beïnvloeden (bijv. antimalariamiddelen, lithium) binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie;
• Behandeling met retinoïden, andere immunosuppressieve behandelingen, cytostatica of geneesmiddelen met bekende schadelijke effecten op de nieren binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie;
• Aanhoudende maag- of darmproblemen;
• aspartaattransaminase (AST), alaninetransaminase (ALAT) > 2 x bovengrens van normaal (ULN), of gamma-glutamyltransferase (γ-GT) > 2,5 x ULN;
• Creatinineklaring < 60 ml/min;
• Leukopenie, eosinofilie of lymfopenie;
• Eiwit in de urinetest;