Tu Salud Si Cuenta: Программа работы с населением штата Юта для профилактики диабета и контроля над ним. (UTCO)

Предлагаемое исследование вмешательства основано на существующих стратегиях вмешательства, разработанных для мексиканского американского населения, под названием Tu Salud Si Cuenta (TSSC) или Your Health Matters. Это вмешательство освещает в средствах массовой информации успешные образцы для подражания, которые изменили свой выбор продуктов питания и уровень физической активности. Кроме того, вмешательство разрабатывает изменения в окружающей среде, чтобы помочь членам сообщества выполнять рекомендуемые стратегии изменения поведения. Результаты, представляющие интерес для этого исследования, включают увеличение физической активности для достижения рекомендаций CDC/ACSM по 150 минут физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю (Haskell et al., 2007), употребление 5 порций фруктов и овощей каждый день, снижение размеры порций пищи и последующие изменения биомаркеров здоровья.

Чтобы проверить эффективность информационно-пропагандистских компонентов этой кампании, мы предлагаем испытание поведенческого вмешательства с двумя исследовательскими группами: 1) кампания в СМИ или 2) кампания в СМИ плюс информационно-просветительская работа. Данные будут собираться у 500 новых участников латиноамериканской когорты округа Кэмерон, каждый из которых принадлежит к разным домохозяйствам и в основном из второго и четвертого квартилей. Меры этой группы будут стандартными мерами, собранными из когорты, включая их историю болезни, клинические меры и поведенческие меры. Будут получены две дополнительные меры, указанные в этом предложении.

Участники, включенные в группу исследования, посвященную только кампании TSSC в средствах массовой информации, получат приветственный информационный бюллетень TSSC после регистрации в исследовании и получат такой же доступ к кампании TSSC в средствах массовой информации, как и другие члены сообщества, не участвующие в испытании поведенческого вмешательства. Это включает в себя доступ к кампании в отделе клинических исследований для сбора данных CCHC посредством возможного просмотра телевизионных сегментов TSSC в зоне ожидания и доступность информационных бюллетеней TSSC. Другая возможная реклама кампании TSSC будет происходить так же, как и для широкой публики через радио, телевидение и веб-сайт, с использованием пешеходных испытаний, посещения фермерских рынков и т. д.

Участники, назначенные в группу Promotora plus исследования, также получат первоначальный приветственный информационный бюллетень TSSC и другие материалы кампании в СМИ, чтобы убедиться, что они осведомлены о различных СМИ и программах кампании. Кроме того, в течение двух недель после регистрации они получат визит промотора на дом. Визит на дом будет состоять из того, что промоутер будет доставлять информационный бюллетень TSSC за этот месяц, просматривать информационный бюллетень с участником, подчеркивать историю образца для подражания, обсуждать физическую активность и выбор здоровой пищи с использованием стратегий мотивационного интервью. Эти стратегии позволяют членам сообщества обсуждать свои собственные цели по внесению изменений в эти вопросы, в то время как промотора задумчиво слушает и резюмирует их комментарии. Во время визита на дом промотора также предложит участнику соответствующие и доступные возможности для физической активности и выбора здоровой пищи, такие как пешеходные группы по соседству, уроки упражнений, фермерский рынок, уроки питания и кулинарии. Впоследствии промоутер будет совершать ежемесячные визиты на дом для доставки информационного бюллетеня TSSC, а также для отслеживания первоначального разговора и рекомендаций. Ежемесячно будут посещаться все 250 участников группы promotora plus исследования. Другие инструменты и ресурсы, которые промоторы могут использовать во время визитов на дом, могут включать в себя демонстрацию участникам доступа к рецептам и ресурсам на веб-сайте TSSC, просмотр соответствующих телевизионных клипов TSSC на ноутбуке. Участников также пригласят на ежегодное празднование медиа-кампании TSSC, в ходе которой выступят спикеры, продемонстрируют приготовление пищи и упражнения, а также поучаствуют в нетворкинге.

Целью данного исследования является проверка эффективности информационно-просветительских элементов медиа-кампании Tu Salud Si Cuenta (TSSC), физической активности и вмешательства в выбор здоровой пищи среди американцев мексиканского происхождения в Нижней долине Рио-Гранде, для достижения поведенческих и клинических результатов.

Информация будет собираться у участников и будет отслеживаться каждые пять лет в соответствии с текущим протоколом их когорты.

Данные о дополнительных поведенческих и клинических показателях у этих участников будут собираться ежегодно в течение пяти лет в соответствии с тем же протоколом, который используется для всех участников CCHC, и конкретно для сбора приведенных ниже показателей.

Всех участников приглашают в Центр клинических исследований клинических и трансляционных наук (CRC-CTSA) или, если они предпочитают, посещают их дома. После 10-часового голодания из периферической вены (переднелоктевой ямки) берут 2 флакона ЭДТА (20 мл) крови. Участникам предлагается небольшой перекус. Образцы крови немедленно помещают на лед и обрабатывают на уровни холестерина и триглицеридов с использованием биосканеров Cardiochek и тест-полосок (Polymer Technology Systems, Inc., Индианаполис, Индиана). Глюкозу плазмы измеряют с помощью прибора YSI 2300 STAT PLUS-D (YSI, Inc. Йеллоу-Спрингс, ОА). Общий анализ крови с дифференциальным числом лейкоцитов проводят на цельной крови с использованием анализатора различий Ac-T Beckman Coulter (Beckman-Coulter, Inc. Фуллертон, Калифорния). Обе пробирки с ЭДТА центрифугируют при 4,0°С в центрифуге с охлаждением при 4°С (Labnet International, Inc. Edison, NJ) при относительной центробежной силе 1200 в течение 12 минут. Плазму отделяют, делят на аликвоты и немедленно замораживают при температуре -70° более чем в одном морозильнике в полевой исследовательской лаборатории UTSPH-B.

Анализируют общий холестерин и триглицериды и липидный профиль. Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) определяют методом преципитации. Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) рассчитывается по уравнению Фридевальда, модифицированному для использования коэффициента триглицеридов/5 для взрослых. Во всех случаях ЛПНП оценивается, если уровень триглицеридов меньше или равен 400 мг/дл. Инсулин измеряют с помощью радиоиммуноанализа (Diagnostic Products, Inc., Лос-Анджелес, Калифорния), а резистентность к инсулину рассчитывают с использованием уравнения HOMA.

Общий гликозилированный гемоглобин и гемоглобин A1c измеряют с использованием принципа боронатного сродства и высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) в клинической лаборатории Баптистского медицинского центра долины (Харлинген, Техас). С-реактивный белок (CRP) измеряется в полевой исследовательской лаборатории UTSPH-B с помощью ELISA (Alpha Diagnostics Intl. Инк. Сан-Антонио, Техас) с внешним контролем качества, проведенным на случайно выбранных образцах в Секции исследований атеросклероза и липопротеинов, расположенной в Медицинском колледже Бейлора (Хьюстон, Техас). IL6 и TNFα будут выполняться с использованием ELISA в полевой исследовательской лаборатории UTSPH-B (BD Biosciences, Сан-Хосе, Калифорния).

Информация об опросе собирается у участников в формате интервью во время их клинического визита. Эти опросы проводятся на протяжении всего визита, чтобы убедиться, что время участников CCHC используется с умом. Все лица, собирающие информацию для обследования, проходят обучение и контролируются. Собираются показатели поведения и осведомленности. Клинические показатели, полученные от участников CCHC, также будут использоваться в этом предлагаемом исследовании.

Всем лицам дается выходное интервью для ознакомления с непосредственными выводами. Участникам предоставляется письменное резюме, включая их рост, вес, окружность талии, артериальное давление, уровень глюкозы натощак, холестерин и триглицериды. Значения, выходящие за пределы их ожидаемого диапазона, помечаются флажком, и при необходимости делаются ссылки. Это интервью также используется для решения любых вопросов или опасений, которые могут возникнуть, и использует стратегии мотивационного интервью для обсуждения постановки целей.

В дополнение к информации, регулярно собираемой во время посещения когорты латиноамериканцев округа Кэмерон, участников, давших согласие на участие в этом исследовании, также попросят заполнить два дополнительных вопросника: знания о диабете и использование медицинской помощи.

Курс обучения: Обучение будет проходить до 5 лет. Участникам будет предложено принять участие в этом исследовании, когда они приедут с запланированным визитом в Отдел клинических исследований в Браунсвилле. Они будут недавно зарегистрированными членами когорты. Участники когорты зачисляются путем выбора случайных переписных участков и случайных переписных кварталов. Все домохозяйства в выбранном переписном блоке имеют право участвовать в этом исследовании, но, чтобы избежать группирования в пределах одного домохозяйства, мы планируем выбрать только одного члена домохозяйства в возрасте от 18 до 75 лет для участия в этом исследовании. Это создает модель, в которой соседи зачисляются в когорту. Это также позволяет промоутерам проводить программы вмешательства на уровне района (блока переписи). Мы будем предлагать направления в наши группы упражнений TSSC и группы ходьбы, расположенные в блоках TSSC плюс интервенционные руки, а также регулярные визиты промоторов для обсуждения средств массовой информации и информационных бюллетеней с использованием стратегий мотивационного интервьюирования.