Поддержание ворасидениба для мутантной астроцитомы IDH (VIGOR)
Vorasidenib в качестве поддерживающего лечения после химиолучевой терапии первой линии у астроцитомы IDH-мутанта 2 или 3 степени: плацебо-контролируемое, тройное слепое, рандомизированное исследование фазы III (VIGOR)
Основная цель энергии состоит в том, чтобы продемонстрировать, что поддерживающая терапия варазидениба улучшает выживаемость без прогрессирования без прогрессирования (PFS) от регистрации по сравнению с плацебо у пациентов с IDH-Mutant, CNS5, которая 2 или 3 класса 2 или 3 астроцитома, после завершения химиотерапии первой линии.
Основной конечной точкой является выживаемость без прогрессирования (PFS), как оценивается локально с даты зачисления с использованием критериев Rano 2.0.
В этом сравнительное, рандомизированное (1: 1), тройное слепое, многоцентровое исследование превосходства фазы III с одним правилом остановки для эффективности и бесполезности после окончания регистрации, участники экспериментальной руки получат перорально vorasidenib в рамках дозы 40 мг. В непрерывных 28-дневных циклах, в то время как участники управляющего рука получат соответствующий пероральный плацебо один раз в день в непрерывных 28-дневных циклах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диффузные глиомы являются наиболее распространенными первичными опухолями головного мозга у взрослых и связаны с высокой заболеваемостью и смертностью. Приблизительно 25% мутаций диффузных глиоменов в изоцитратдегидрогеназе (IDH) 1 или 2 генах. Среди глиомы, мутатированных IDH, астроцитома IDH-мутанта является наиболее распространенным диагнозом и встречается в основном у взрослых за тридцать или сороковые годы. Большинство случаев соответствуют ЦНС5, которые 2 и 3 класса, в то время как опухоли 4 степени встречаются редко. Прогноз опухолей 2 и 3 степени значительно лучше (среднее время выживаемости до 10 лет), чем у 4-го класса опухолей (среднее время выживаемости около 3-7 лет).
Согласно международным руководящим принципам и, основываясь на рандомизированных клинических испытаниях, варианты лечения астроцитомы IDH после максимальной безопасной нейрохирургической резекции включают активное наблюдение или лучевую терапию с последующей химиотерапией с помощью procarbazine, lomustine и винкристина (PCV) или темозоломида. Однако для пациентов с олигодендроглиомой 2 степени 2 степени 2 степени 2 степени 2 степени 2 степени 2 степени 2 степени 2 степени 2 степени 2 класса 2 с особенно благоприятными прогностическими факторами, такими как отсутствие неврологического дефицита и ограниченная нагрузка на опухоль. Несмотря на это мультимодальное лечение, IDH-мутантные астроцитомы Recur и, в конечном счете, приводят к смерти пациента, с средним временем выживаемости без прогрессирования около 7 лет и общим временем выживания примерно 9-11 лет. Новые стратегии лечения необходимы для расширения выживаемости этих пациентов.
Недавно международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III III исследования индиго показало значительную эффективность при выживаемости без прогрессирования ингибитора IDH IDH Vorasidenib у пациентов с глиомами IDH-мутанта диффузного уровня, которые считались кандидатами на стратегию активного наблюдения лечащим врач. Vorasidenib (AG881) является перорально доступным двойным ингибитором белков мутанта IDH1 и IDH2. Индиго зарегистрировал пациентов с остаточной или рецидивирующей невыносительной глиомой 2 ИДГ-мутанта, которые не получали предварительной лучевой терапии или химиотерапии. Участники получали либо ворасидениб (40 мг один раз в день), либо подходящий плацебо, который непрерывно учитывал в 28-дневных циклах. С января 2020 года по февраль 2022 года в общей сложности 331 участник был случайным образом назначен для получения Vorasidenib (168 участников) или плацебо (163 участника). Выживаемость без прогрессирования без прогрессирования была значительно дольше для участников группы Vorasidenib, чем в группе плацебо: 27,7 месяца (95% ДИ, 17,0 до невыходных) против 11,1 месяца (95% ДИ, 11,0-13,7), с ритио опасности для прогрессирования заболевания или смерти 0,39 (95% ДИ, 0,27-0,56, р <0,001). Кроме того, время до следующего вмешательства было значительно отложено в группе Vorasidenib по сравнению с группой плацебо с соотношением опасности 0,26 (95% ДИ, 0,15-0,43, р <0,001). Неблагоприятные события, приводящие к прерыванию лечения, произошли в 3,6% группы Vorasidenib и 1,2% группы плацебо. Увеличенный уровень аланиновой аминотрансферазы 3 или выше степени произошел ни у 9,6% участников, получавших варасидениб, и ни у одного из участников, получавших плацебо. В целом, на основании данных о судебном процессе Индиго, регистрационное одобрение FDA было предоставлено в августе 2024 года, а одобрение EMA ожидается. Vorasidenib, скорее всего, вступит в обычную клиническую практику для пациентов с мутантными глиомами, которые не требуют немедленной химиолучевой терапии.
В текущем исследовании исследователь оценит, добавляет ли добавление варазидениба в качестве поддерживающей терапии после завершения стандартной химиолучевой терапии у пациентов с астроцитомой, IDH-Mutant, CNS5, который 2 или 3 класса продлит, по сравнению с плацебо. В этом исследовании также будет изучено влияние поддерживающего лечения варазидениба на общую выживаемость, частоту ответа, время к следующему вмешательству, токсичность, качество жизни, связанное со здоровьем, неврологические симптомы и нейрокогнитивные функции. Кроме того, это исследование обеспечит трансляционные исследования посредством анализа образцов тканей, биопсии жидкости (образцы крови) и данных нейровизуализации.
В целом, Vigor стремится установить новый стандарт ухода за астроцитомой CNS-Mutated, CNS5 WHO 2 или 3, путем включения целевой терапии поддержанием с ворасиденибом в текущий стандарт химиолучевой терапии ухода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: EORTC HQ
- Номер телефона: +32 2 774611
- Электронная почта: eortc@eortc.org
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия
- Еще не набирают
- Medical University of Innsbruck
-
Linz, Австрия
- Рекрутинг
- Kepler University Hospital - Neuromed campus
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Ghent, Бельгия
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Бельгия
- Рекрутинг
- U.Z. Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Bonn, Германия
- Рекрутинг
- Universitaskliniken Bonn
-
Frankfurt, Германия
- Еще не набирают
- University Hospital Frankfurt -Senckenberg Institute of Neurooncology
-
Heidelberg, Германия
- Рекрутинг
- NNeurology department heidelberg
-
Mannheim, Германия
- Рекрутинг
- Mannheim University Hospital
-
Regensburg, Германия
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Vall de Hebron Hospital
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital de Sant Pau i La Santa Creu
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Bologna, Италия
- Рекрутинг
- Bellaria Hospital, IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche - AUSL di Bologna
-
Padova, Италия
- Еще не набирают
- Veneto Institute of Oncology
-
Roma, Италия
- Еще не набирают
- Sapienza University
-
Torino, Италия
- Еще не набирают
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Еще не набирают
- Amsterdam UMC location VUmc
-
Maastricht, Нидерланды
- Рекрутинг
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Rotterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Surrey Quays, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Еще не набирают
- Universitary hospital Bordeaux France
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- CHU Lyon - Hopital neurologique Pierre Wertheimer
-
Marseille, Франция
- Еще не набирают
- Marseille APHM
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- Assistance Publique Hopitaux de Paris APHP - Sorbonne
-
Toulouse, Франция
- Еще не набирают
- Oncopole Claudius Regaud, IUCT-Oncopole
-
-
-
-
-
Brno, Чехия
- Рекрутинг
- Masaryk Memorial Cancer Institute
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария
- Еще не набирают
- University Hospital Basel
-
Zurich, Швейцария
- Еще не набирают
- University Hospital Zürich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перед зачислением участника письменное информированное согласие должно быть дано в соответствии с ICH/GCP и национальными/местными правилами.
- Возраст ≥ 18 лет
- Интегрированный диагноз астроцитомы, IDH-Mutant, который CNS5 класс 2 или 3, по локальной оценке
- Документированная мутация IDH1 или IDH2 на основе локального тестирования опухолевой ткани
- По меньшей мере 1 предшествующая операция по поводу глиомы (биопсия, частичная резекция, грубая резекция)
- Завершенные стандарты ухода в первой линии (минимум 50,4 Гр, фотоны или протоны) с последующей химиотерапией адъюванта SOC (то есть 4-12 циклов темозоломида или 2-6 циклов PCV).
- Адекватная функция костного мозга: абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 х 109/л, гемоглобин ≥ 9 г/дл, тромбоциты 100 x 109/L.
- Адекватная почечная функция: сывороточный креатинин ≤ 2,0 x uln, или клиренс креатина> 40 мл/мин, как рассчитывается на основе формулы CKD-EPI 2021.
Адекватная функция печени:
- Общая билирубин ≤ 1,5 × ULN (за исключением пациентов с синдромом Гилберта, которые исключаются, если общий билирубин> 3,0 × ULN или прямой билирубин ≥1,5 × ULN)
- Аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат -аминотрансфераза (AST) ≤ 1,5 x Uln.
- Щелочная фосфатаза (ALP) ≤ 2,5 x Uln.
- Восстановлен из какого -либо клинически значимой токсичности предыдущего цикла химиолучевой терапии, если только стабильный и не поддается суждению исследователей.
- ВОЗ статус исполнения 0-2
- Стабильная или уменьшающаяся доза кортикостероидов или отсутствие использования кортикоидов, в течение как минимум за 7 дней до зачисления.
- Базовая МРТ мозга доступна, как определено в расписании оценки
- Доступная опухолевая ткань FFPE из предыдущей нейрохирургии для центральной биобанки и трансляционных исследований
- Женщины детородного потенциала (WOCBP) должны пройти отрицательный тест на беременность в сыворотке в течение двух недель до зачисления.
- Участники детородного / репродуктивного потенциала должны использовать два адекватных метода контроля над рождаемостью, включая высокоэффективный метод и метод барьеры в течение периода лечения и в течение не менее 90 дней после последней дозы лечения.
Критерии исключения:
- Наличие 1P19Q совместно-вытягивание, согласно локальной оценке.
- Рецидив опухоли или прогрессирование на критерии Rano 2,0 между первым днем лучевой терапии и регистрации, согласно локальной оценке
- Последняя химиотерапия доза первой линии химиолучевой терапии менее 6 недель или более 12 недель до зачисления
- Предварительная терапия с ингибитором IDH или вакциной IDH
- Любая предшествующая или одновременная злокачественная опухоль, чья естественная история или лечение могут вмешиваться в оценку безопасности или эффективности расследования.
- Интегрированный диагноз астроцитомы, IDH-Mutated, CNS5, который 4 класс 4
- Беременность или грудное вскармливание
- Значительные известные активные сердечные заболевания в течение 6 месяцев до зачисления, включая нью -йоркскую кардиологичную ассоциацию класса III или IV застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию и/или инсульт.
- Известная гиперчувствительность к любому из компонентов vorasidenib.
- Постоянное использование лекарств, которые являются субстратами CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP3A с узким терапевтическим индексом. Участники должны быть перенесены в другие лекарства, прежде чем получить первую дозу учебного препарата.
- Известная активная инфекция вируса вируса гепатита В (HBV) или вируса гепатита С (HCV), известные результаты положительных результатов вируса иммунодефицита человека или заболевания, связанные с СПИДом.
Участники с устойчивым вирусным ответом на лечение HCV или иммунитет на предшествующую инфекцию HBV будут разрешены. Участники с хроническим HBV, который адекватно подавлен институциональной практикой, будет разрешена.
• Известная активная воспалительная желудочно-кишечная болезнь, хроническая диарея, предыдущая резекция желудка или дисфагия полосы совокупности, синдром короткой кишки, гастропарез или другое состояние, которое ограничивает поглощение желудочно-кишечного тракта лекарств, вводимых перорально.
Допускается гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь при лечении (при условии, что не может взаимодействовать с лекарственным средством).
- Неспособность или известное противопоказание пройти контрастную МРТ СМИ.
- Любое психологическое, семейное, социологическое или географическое состояние потенциально препятствует соблюдению протокола исследования и графика последующего наблюдения; Эти условия должны быть оценены и обсуждены с пациентом до зачисления в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Участники будут получать vorasidenib устно один раз в день в дозе 40 мг в непрерывных 28-дневных циклах до 5 лет или до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или снятия согласия пациента.
|
Vorasidinib будет вводить перорально один раз в день в дозе 40 мг в непрерывных 28-дневных циклах
|
|
Плацебо Компаратор: Управляемая рука
Участники получат подходящий пероральный воросидениб плацебо один раз в день в непрерывных 28-дневных циклах до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или отмены согласия пациента на срок до 5 лет.
|
Соответствующий пероральный vorasidenib placebo будет вводить один раз в день в непрерывных 28-дневных циклах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS) по локальной оценке
Временное ограничение: ~ 7,7 года и 10,5 лет от первого пациента в
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS) будет определяться как количество дней с даты зачисления до даты самого раннего прогрессирования заболевания на основе оценки ответа (Rano 2.0) или до даты смерти по какой-либо причине, если прогрессирование заболевания не произошло происходит (дата прогресса или смерти или цензуры - дата зачисления + 1). Пациенты, которые получали новую противораковую терапию или связанную с раком хирургии или лучевую терапию до прогрессирования или смерти, не будут подвергнуты цензуре при последней оценке, когда пациент был задокументирован как свободный от прогрессирования до новой противораковой терапии или связанной с раком хирургии или Радиотерапия, вместо этого прогрессирование после начала новой терапии или хирургии будет считаться действительным событием для PFS. |
~ 7,7 года и 10,5 лет от первого пациента в
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PFS по местной оценке
Временное ограничение: ~ 7,7 года и 10,5 лет от первого пациента в
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS) будет определяться как количество дней с даты зачисления до даты самого раннего прогрессирования заболевания на основе оценки ответа (Rano 2.0) или до даты смерти по какой-либо причине, если прогрессирование заболевания не произошло происходит (дата прогресса или смерти или цензуры - дата зачисления + 1). Пациенты, которые получали новую противораковую терапию или связанную с раком хирургии или лучевую терапию до прогрессирования или смерти, не будут подвергнуты цензуре при последней оценке, когда пациент был задокументирован как свободный от прогрессирования до новой противораковой терапии или связанной с раком хирургии или Радиотерапия, вместо этого прогрессирование после начала новой терапии или хирургии будет считаться действительным событием для PFS. |
~ 7,7 года и 10,5 лет от первого пациента в
|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS) с самого начала лучевой терапии
Временное ограничение: ~ 7,7 года и 10,5 лет от первого пациента в
|
Выживаемость без прогрессирования с самого начала лучевой терапии будет определяться как количество дней с даты начала лучевой терапии до прогрессирования или цензуры с теми же правилами, что и для PFS.
|
~ 7,7 года и 10,5 лет от первого пациента в
|
|
Общее выживание
Временное ограничение: ~ 7,7 года и 10,5 лет от первого пациента в
|
Общая выживание (ОС) будет определено как количество дней с даты зачисления до даты смерти по любой причине (дата смерти или цензуры - дата зачисления +1).
Если субъект не умер, данные будут подвергнуты цензуре в последнюю дату, зарегистрированные, чтобы быть живыми.
Пациенты, все еще живые (или не известные, умерли до даты отсечения) или проигранные для последующего наблюдения, подвергаются цензуре в последнюю дату, как известно, живы.
|
~ 7,7 года и 10,5 лет от первого пациента в
|
|
Общий ответ
Временное ограничение: ~ 7,7 года и 10,5 лет от первого пациента в
|
Все пациенты, включенные в исследование, должны быть оценены для их общего ответного лечения, основанного на критериях RANO 2.0 при каждой оценке заболевания, с самого начала лечения исследования до прогрессирования заболевания, даже если существует основное отклонение от протокола, если они не имеют права. , или не следовал / / / переоценка. Каждому пациенту будет назначена одна из следующих категорий: полный ответ (CR), частичный ответ (PR), незначительный ответ (MR, применимый только к не преодоля заболевания), стабильное заболевание (SD), двусмысленное прогрессирующее заболевание (EQPD), Прогрессирующее заболевание (PD), ранняя смерть (ED) или не оцениваемое (NE). Ранняя смерть определяется как любая смерть, возникающая до первого момента протокола переоценки опухоли. |
~ 7,7 года и 10,5 лет от первого пациента в
|
|
Время к следующему вмешательству
Временное ограничение: ~ 7,7 года и 10,5 лет от первого пациента в
|
Время к следующему вмешательству (TTNI) будет определено как количество дней, рассчитанных с даты регистрации до начала дальнейшего противоракового лечения после варазидениба или прекращения принятия плацебо (включая хирургию или лучевую терапию), независимо от того, была ли прогрессирование.
Если пациент не инициирует дальнейшую противоопухолевую терапию, TTNI будет подвергаться цензуре на дату смерти или последней известной даты живой.
|
~ 7,7 года и 10,5 лет от первого пациента в
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: ~ 7,7 года от первого пациента в
|
Все неблагоприятные события (AES) будут записаны; Исследователь оценит, связаны ли эти события (разумная возможность, нет разумной возможности), и эта оценка будет записана в базе данных для всех AES. Период сбора для всех AE запустится до 4 недель до зачисления и до 30 дней после окончания лечения. После этих 30 дней необходимо собрать только SAE, связанные с изучением препарата или участия в исследовании. Все AE должны соблюдаться до разрешения или стабилизации. |
~ 7,7 года от первого пациента в
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни QLQ-C30.
Временное ограничение: ~ 7,7 года от первого пациента в
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
|
~ 7,7 года от первого пациента в
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни QLQ-BN20.
Временное ограничение: ~ 7,7 года от первого пациента в
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), будет измерено с использованием анкеты, которая будет заполнена пациентом: EORTC QLQ-BN20.
|
~ 7,7 года от первого пациента в
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни iadl-bn32
Временное ограничение: ~ 7,7 года от первого пациента в
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), будет измерено с использованием анкеты, которая будет заполнена пациентом: IADL-BN32
|
~ 7,7 года от первого пациента в
|
|
Список качества жизни, связанный с здоровьем 46 (IL46)
Временное ограничение: ~ 7,7 года от первого пациента в
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), будет измерено с использованием анкеты, которая будет заполнена пациентом: Список пунктов 46 (IL46)
|
~ 7,7 года от первого пациента в
|
|
Нейрокогнитивная функция HVLT -R - Часть бесплатный отзыв
Временное ограничение: ~ 7,7 года от первого пациента в
|
Нейрокогнитивная функция будет измерена с использованием анкеты, которая будет заполнена пациентом: HVLT -R - Часть бесплатный отзыв
|
~ 7,7 года от первого пациента в
|
|
Нейрокогнитивная функция TMT - часть A
Временное ограничение: ~ 7,7 года от первого пациента в
|
Нейрокогнитивная функция будет измерена с использованием анкеты, которая будет завершена пациентом: TMT - Часть A
|
~ 7,7 года от первого пациента в
|
|
Нейрокогнитивная функция TMT - Часть B
Временное ограничение: ~ 7,7 года от первого пациента в
|
Нейрокогнитивная функция будет измерена с использованием анкеты, которая будет завершена пациентом: TMT - Часть B
|
~ 7,7 года от первого пациента в
|
|
Нейрокогнитивная функция Cowa
Временное ограничение: ~ 7,7 года от первого пациента в
|
Нейрокогнитивная функция будет измерена с использованием анкеты, которая будет заполнена пациентом: Cowa
|
~ 7,7 года от первого пациента в
|
|
Нейрокогнитивная функция шкала MOS
Временное ограничение: ~ 7,7 года от первого пациента в
|
Нейрокогнитивная функция будет измерена с использованием анкеты, которая будет заполнена пациентом: шкала MOS
|
~ 7,7 года от первого пациента в
|
|
Нейрокогнитивная функция HVLT -R - Часть B Задержка отзыв HVLT -R - Часть C Задержка распознавания
Временное ограничение: ~ 7,7 года от первого пациента в
|
Нейрокогнитивная функция будет измерена с использованием анкеты, которая будет завершена пациентом: HVLT -R - Часть B Задержка HVLT -R - Часть C Задержка распознавания
|
~ 7,7 года от первого пациента в
|
|
Судорожная деятельность
Временное ограничение: ~ 7,7 года от первого пациента в
|
Активность захвата будет измерена с использованием использования вопросника, которая будет завершена врачом: индекс составного балла контроля судорог.
|
~ 7,7 года от первого пациента в
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Matthias Preusser, Universitaetsklinikum Wien - AKH uniklinieken, Vienna, Austria.
- Учебный стул: Marjolein Geurts, Brain Tumour Center, Erasmus MC Cancer Institute, Rotterdam, the Netherlands.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EORTC -2427-BTG
- 2024-519404-27-00 (Ктис)
- CE.10 (Другой идентификатор: Canadian Cancer Trials Group (CCTG))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Астроцитома 2 или 3 класса IDH-Mutant
-
National Cancer Institute (NCI)ПриостановленныйРецидивирующая астроцитома, IDH-мутант, степень 4 | Рецидивирующая глиобластома, IDH-дикий тип | Астроцитома, IDH-мутантная, степень 2 | Рецидивирующая астроцитома, IDH-Mutant, 3 класса | Рецидивирующая астроцитома, Idh-Mutant | Рецидивирующая диффузная полушарная глиома взрослых, мутант H3... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРецидивирующая глиобластома | Рецидивирующая астроцитома, IDH-мутант, степень 4 | Рецидивирующая астроцитома, IDH-Mutant, 3 классаСоединенные Штаты
-
Nuvation Bio Inc.AnHeart Therapeutics Inc.РекрутингГлиома | Олигодендроглиома | Астроцитома IV степени | Астроцитома, IDH-мутантная, степень 2 | Астроцитома, IDH-мутант, степень 3 | Астроцитома, IDH-мутант, степень 4 | IDH1-мутантная глиома | Олигодендроглиома, мутант по IDH и коделетированный 1p/19qСоединенные Штаты, Китай, Австралия
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийАстроцитома, IDH-мутантная, степень 2 | Астроцитома, IDH-мутант, степень 3Соединенные Штаты
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); BrainUp IncРекрутингРецидивирующая глиома 2 степени ВОЗ | Рецидивирующая глиобластома, IDH-дикий тип | Рецидивирующая глиома 3 степени ВОЗ | Рецидивирующая глиома 4 степени по ВОЗСоединенные Штаты