- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02547246
Транскраниальная магнитная стимуляция и булимическая тяга
Транскраниальная магнитная стимуляция, телесное познание и булимическое влечение
Пациенты с булимией, страдающие от переедания или «стремления» к насущной потребности в еде, с чувством беспокойства и беспокойства, которые облегчаются приемом пищи. Феномен страстной булимии может быть надлежащим образом рассмотрен с использованием парадигм, разработанных в рамках теорий воплощенного познания.
При булимии исследование с участием 20 пациентов с булимией доказало автоматическое (бессознательное) влечение к еде у этих пациентов, измеряемое временем реакции.
Более того, при булимии (особенно при снижении тяги) исследуется терапевтическое средство — повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS). Исследования показали, что однократное воздействие rTMS на дорсолатеральную префронтальную кору слева (DLPFC) значительно снижает тягу к еде у больных булимией через 24 часа после стимуляции. Но терапевтическая эффективность ТМС при булимии длительностью более 24 часов еще не продемонстрирована, а лежащие в ее основе психокогнитивные механизмы еще не изучены.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экзамены / процедуры исследования включают в себя:
- 20-минутный сеанс рТМС с частотой 10 Гц.
- когнитивное тестирование и внимание, которые будут проводиться на компьютере до и через 24 часа после сеанса рТМС.
Когнитивный тест состоит из, на экране компьютера:
- Сначала отображается, еда и непродовольственные слова. Больной должен потянуть к нему рычаг, если в слове присутствует буква А, и нажать на рычаг, если буква А отсутствует в слове.
- Затем представляет ряд пищевых и непищевых слов. Пациент должен потянуть за рычаг, если он считает, что слово имеет положительное значение, и нажать на рычаг, если он определяет, что слово имеет отрицательное значение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент-правша
- Больные без психотропного лечения или с лечением стабильны и неизменны более месяца.
- Нормальный ИМТ
Критерий исключения:
- Предшествующая история судорог или эпилепсии.
- Участники с соматическими проблемами, ограниченными в движениях или с неисправленной проблемой остроты зрения.
- Травма головы, неврологическое заболевание или нестабилизированное серьезное соматическое заболевание в анамнезе.
- Большой депрессивный эпизод во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: сеанс rTMS
Пациенты будут иметь 20-минутный сеанс рТМС с частотой 10 Гц.
|
Один сеанс рТМС на частоте 10 Гц в течение 20 минут
|
Плацебо Компаратор: Сеанс rTMS плацебо (SHAM)
Пациенты будут иметь 20-минутный сеанс плацебо rTMS
|
Один сеанс плацебо (SHAM) рТМС в течение 20 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время отклика двигателя
Временное ограничение: Через 24 часа после сеанса rTMS
|
время, затрачиваемое на то, чтобы потянуть или нажать на рычаг в когнитивных тестах (составной показатель)
|
Через 24 часа после сеанса rTMS
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Torrance SIGAUD, MD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1108053
- 2011-A00481-40 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования сеанс rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalРекрутинг
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicAmerican Heart AssociationЗавершенный
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Сосудистые заболевания | Инсульт | Цереброваскулярные расстройства | Заболевания головного мозга | Заболевания центральной нервной системы | Заболевания нервной системыСоединенные Штаты
-
Turku University HospitalSatakunta Central HospitalЗавершенный
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityРекрутингСимптомы нижних мочевыводящих путейТурция
-
Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier Henri LaboritЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоФранция
-
The City College of New YorkNational Cancer Institute (NCI); Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research...ЗавершенныйОтказ от куренияСоединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityРекрутингИнсульт | Реабилитация | Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция | Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопияКитай
-
Dr. Zahra Kazem-MoussaviЗавершенный