Эффективность и безопасность гранул Changkang при лечении синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи (IBS-D)

Критерии включения:

1. Пациенты с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д) соответствовали Римским критериям IV;
2. Это соответствует стандарту дифференциации синдрома ТКМ, например, синдрому умножения Ци печени на селезенку, слабости желудка селезенки, дефициту ян селезенки в почках или синдрому сырого тепла толстой кишки;
3. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет (включая граничное значение);
4. Средненедельный балл боли в животе по NRS был ≥ 3,0, а количество дней с типом стула 6 или 7 было более 2 дней в неделю;
5. оценка IBS-SSS> 175;
6. Подписанное информированное согласие добровольно.

Критерий исключения:

1. Пациенты с СРК-З, СРК-М или СРК-Н;
2. Тем, у кого были диагностированы органические заболевания органов пищеварения, такие как воспалительные заболевания кишечника, туберкулез кишечника, опухоль кишечника и др., или еще сочетающиеся с язвенной болезнью и инфекционной диареей;
3. У пациентов в прошлом были диагностированы аналогичные симптомы синдрома раздраженного кишечника, такие как эозинофильный энтерит, коллагеновый энтерит, непереносимость лактозы и др.;
4. Больные с внекишечными заболеваниями органов пищеварения, такими как туберкулезный перитонит, желчнокаменная болезнь, цирроз печени, хронический панкреатит и др.;
5. Предыдущий диагноз системных заболеваний, влияющих на функцию желудочно-кишечного тракта, таких как гипертиреоз или гипотиреоз, эндометриоз, хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диабет и т. д.
6. С историей абдоминальной хирургии (например, холецистэктомии);
7. Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями печени, почек и других основных органов, заболеваниями системы кроветворения, опухолями, заболеваниями нервной или психической системы (такими как тяжелая депрессия, выраженная тревога)
8. Тем, кто не мог прекратить прием сопутствующих препаратов (прокинетики, антихолинергические средства, блокаторы кальциевых каналов, антагонисты 5-HT3-рецепторов, противодиарейные средства, антациды, антидепрессанты, успокаивающие средства, регуляторы кишечной флоры и др.), влияющих на моторику и функцию желудочно-кишечного тракта;
9. Прием неотложных лекарств в предоперационном периоде;
10. Беременные или кормящие женщины;
11. Те, у кого аллергия на тестируемый препарат, препарат экстренной помощи и его ингредиенты;
12. Подозрение или подтвержденная история злоупотребления алкоголем и наркотиками;
13. Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение одного месяца до включения в исследование;
14. Исследователи считают, что другие не подходят для клинических испытаний.