Биомаркеры у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (VAP)
3 апреля 2017 г. обновлено: Antonio Artigas Raventós, Corporacion Parc Tauli
Обсервационное исследование у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. Наблюдение за бактериальной нагрузкой в трахее у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких - оценка биомаркеров в различии между колонизацией и инфекцией
Оценить в когорте пациентов, находящихся на ИВЛ, по неинфекционным причинам и при документированном сепсисе легочного, а также внелегочного происхождения, бактериальную нагрузку, прокальцитонин (ПКТ), С-реактивный белок (СРБ), температуру, белый количество клеток (WCC), критерии согласованной конференции Американского колледжа врачей-пульмонологов/Общества медицины критических состояний (ACCP/SCCM), шкала оценки последовательной органной недостаточности (SOFA) и упрощенная шкала клинической легочной инфекции (CPIS) в течение периода искусственной вентиляции легких
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи предположили, что:
- У пациентов, находящихся на ИВЛ по неинфекционной причине дыхательной недостаточности, бактериальная нагрузка в трахее должна отсутствовать или быть ниже пороговых значений, установленных для инфекции, то есть колонизации трахеи.
- У пациентов без диагноза ИВЛ-пневмонии (ВАП), не принимающих антибиотики до отлучения от груди, бактериальная нагрузка на трахею должна оставаться ниже предопределенных пороговых значений, а биомаркеры (ПКТ и СРБ) должны быть суррогатными маркерами этого клинического течения. .
- У пациентов с ВАП увеличение бактериальной нагрузки трахеи должно предшествовать диагностике с сопутствующим повышением уровней биомаркеров (ПКТ и СРБ). Наконец, после назначения антибиотикотерапии адекватная терапия должна сопровождаться снижением бактериальной нагрузки на трахею, а также биомаркеров (ПКТ и СРБ).
- У пациентов, госпитализированных с клиническим подозрением на внебольничную (ВП) или внутрибольничную (ГП) пневмонию с микробиологической документацией, после назначения антибактериальной терапии адекватная терапия должна быть связана со снижением бактериальной нагрузки трахеи, а также биомаркеров. (ПКТ и СРБ).
- У пациентов, госпитализированных с клиническим подозрением на внелегочную инфекцию (например, перитонит и уросепсис) и на искусственной вентиляции легких ожидаемой продолжительностью более 3 дней, как внебольничной, так и внутрибольничной, предпочтительно с микробиологической документацией, после назначения антибиотикотерапии адекватная терапия должна сопровождаться снижением биомаркеров (ПКТ и СРБ) .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
211
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, с ожидаемой продолжительностью ИВЛ > 3 дней.
- Отсутствие приема антибиотиков в течение > 24 часов до поступления в отделение интенсивной терапии — ожидаемая продолжительность искусственной вентиляции легких > 3 дней
Критерий исключения:
- Пациенты <18 лет
- Беременность и лактация
- Фульминантная печеночная недостаточность
- панкреатит
- Пациенты с диагнозом диссеминированного рака, которые, как ожидается, умрут или прекратят лечение в течение 72 часов после включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
|
|
Пациенты с легочной инфекцией
|
|
Пациенты с внелегочной инфекцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция уровней прокальцитонина (PCT)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Уровни прокальцитонина (ПКТ) оценивают ежедневно до 21 дня
|
До 21 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Оценить значение концентрации С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке при различии между колонизацией и легочной инфекцией.
|
До 21 дня
|
|
Биомаркеры в день вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП)
Временное ограничение: До 21 дня
|
Измерение биомаркеров, а именно копептина, адреномедулина, предсердного натрийуретического пептида, интерлейкина 6, интерлейкина 1 и перекиси водорода
|
До 21 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: torres antonio, doctor, hospital vall hebron barcelona
- Главный следователь: palomar mercedes, doctor, Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
- Главный следователь: povoa pedro, doctor, Centro hospitalario de lisboa occidental
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Povoa P, Martin-Loeches I, Ramirez P, Bos LD, Esperatti M, Silvestre J, Gili G, Goma G, Berlanga E, Espasa M, Goncalves E, Torres A, Artigas A. Biomarker kinetics in the prediction of VAP diagnosis: results from the BioVAP study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):32. doi: 10.1186/s13613-016-0134-8. Epub 2016 Apr 14.
- Martin-Loeches I, Bos LD, Povoa P, Ramirez P, Schultz MJ, Torres A, Artigas A. Tumor necrosis factor receptor 1 (TNFRI) for ventilator-associated pneumonia diagnosis by cytokine multiplex analysis. Intensive Care Med Exp. 2015 Dec;3(1):26. doi: 10.1186/s40635-015-0062-1. Epub 2015 Sep 16.
- Povoa P, Martin-Loeches I, Ramirez P, Bos LD, Esperatti M, Silvestre J, Gili G, Goma G, Berlanga E, Espasa M, Goncalves E, Torres A, Artigas A. Biomarkers kinetics in the assessment of ventilator-associated pneumonia response to antibiotics - results from the BioVAP study. J Crit Care. 2017 Oct;41:91-97. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.05.007. Epub 2017 May 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ventilator-adquired Pneumonia
- VAP2008 (Другой идентификатор: Parc Tauli IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вентилятор-ассоциированная пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика