Влияние L. Reuteri NCIMB 30242 на профиль желчных кислот в плазме

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 75 лет (включительно).
• ХС-ЛПНП ≥ 3,40 ммоль/л.
• ТГ < 4,00 ммоль/л.
• ТБК < 10 мкмоль/л.
• ИМТ варьируется от 23,0 до 32,5 кг/м2 (включительно).
• Подписанная форма информированного согласия до включения в исследование.
• Примечание. Субъектам будет разрешено принимать стабильные дозы гормонов щитовидной железы и антигипертензивных средств, если они будут продолжаться в равной степени в течение всего периода исследования.
• Субъекты женского пола, не способные к деторождению. Определяются как женщины, перенесшие гистерэктомию или овариэктомию, двустороннюю перевязку маточных труб или находящиеся в постменопаузе (естественной или хирургической с > 1 года с момента последней менструации) ИЛИ Женщины детородного возраста, которые согласны использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью и имеют отрицательный результат теста на беременность по моче. Приемлемые методы контрацепции включают: Гормональные контрацептивы, включая оральные контрацептивы, гормональный противозачаточный пластырь (Орто Евра), вагинальное противозачаточное кольцо (НуваРинг), инъекционные контрацептивы (Депо-Провера, Люнель) или гормональный имплантат (Норплант Систем); Внутриматочные спирали; Вазэктомия партнера; Полное воздержание.

Критерий исключения:

• Использование рецептурных препаратов для снижения уровня холестерина в течение последних 6 месяцев.
• Использование растительных стеролов, омега-3, рыбьего жира, соевого белка, растворимой овсяной клетчатки, шелухи семян подорожника или других безрецептурных добавок, снижающих уровень холестерина, в течение последнего 1 месяца.
• Хроническое употребление алкоголя в анамнезе (> 2 порций в день).
• Заядлое курение в анамнезе (≥ 20 сигарет в день).
• Использование системных антител, кортикостероидов, андрогенов или фенитоина.
• Субъекты с ослабленным иммунитетом (например, СПИД, лимфома, субъекты, проходящие длительное лечение кортикостероидами)
• Субъект перенес какое-либо сердечно-сосудистое событие (инфаркт миокарда, коронарное шунтирование или другие серьезные хирургические процедуры) за последние 6 месяцев.
• Субъекты с повышенным уровнем холестерина ЛПНП (≥ 3,40 ммоль/л) и высоким (> 20%) риском сердечно-сосудистых заболеваний, оцененным по шкале риска Framingham.
• Ранее диагностированный диабет I или II типа.
• Субъект, получающий системное лечение или местное лечение, может помешать оценке параметров исследования.
• Субъект в настоящее время участвует в клиническом испытании или находится в периоде исключения после участия в другом клиническом испытании.
• Ангина, застойная сердечная недостаточность, воспалительное заболевание кишечника, панкреатит, желудочно-кишечные, почечные, легочные, печеночные или желчевыводящие заболевания или рак (свидетельство об активных поражениях, химиотерапии или хирургическом вмешательстве в прошлом году).
• Клинически значимые аномальные лабораторные результаты при скрининге.
• Постоянный прием пробиотиков или слабительных с клетчаткой (более 2 доз в неделю) или стимулирующих слабительных.
• Расстройства пищевого поведения в анамнезе.
• Упражнения более 15 миль в неделю или 4000 ккал в неделю.
• Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть.
• Аллергия или чувствительность к ингредиентам тестируемого продукта
• Аллергия или чувствительность ко всем 3 антибиотикам (клиндамицину, эритромицину и ампициллину).