Effect van L. Reuteri NCIMB 30242 op plasma-galzuurprofiel

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen, in de leeftijd van 20 tot 75 jaar (grenzen inbegrepen).
• LDL-C ≥ 3,40 mmol/L.
• TG < 4,00 mmol/L.
• TBA < 10 umol/L.
• BMI-bereik van 23,0 tot 32,5 kg/m2 (inclusief grenzen).
• Ondertekend toestemmingsformulier voorafgaand aan opname in het onderzoek.
• Opmerking: proefpersonen mogen stabiele doses schildklierhormoon en antihypertensiva innemen, zolang deze tijdens de duur van het onderzoek in gelijke mate worden voortgezet.
• Vrouwelijke proefpersonen die geen kinderen kunnen krijgen. Gedefinieerd als vrouwen die een hysterectomie of ovariëctomie, bilaterale afbinding van de eileiders hebben ondergaan of postmenopauzaal zijn (natuurlijk of chirurgisch met meer dan 1 jaar sinds de laatste menstruatie) OF vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden en die ermee instemmen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken en een negatief urine-zwangerschapstestresultaat. Aanvaardbare methoden voor anticonceptie zijn onder meer: ​​hormonale anticonceptiva, waaronder orale anticonceptiva, hormoonanticonceptiepleister (Ortho Evra), vaginale anticonceptiering (NuvaRing), injecteerbare anticonceptiva (Depo-Provera, Lunelle) of hormoonimplantaat (Norplant-systeem); Intra-uteriene apparaten; Vasectomie van partner; Totale onthouding.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van cholesterolverlagende geneesmiddelen op recept in de afgelopen 6 maanden.
• Gebruik van plantensterolen, omega 3, visolie, soja-eiwit, oplosbare havervezels, psylliumzaadschil of andere cholesterolverlagende niet-receptplichtige supplementen in de afgelopen 1 maand.
• Geschiedenis van chronisch alcoholgebruik (> 2 drankjes/d).
• Geschiedenis van zwaar roken (≥ 20 sigaretten/dag).
• Gebruik van systemische antilichamen, corticosteroïden, androgenen of fenytoïne.
• Immuungecompromitteerde proefpersonen (bijv. aids, lymfoom, proefpersonen die langdurig met corticosteroïden worden behandeld)
• Proefpersoon die in de afgelopen 6 maanden een cardiovasculaire gebeurtenis heeft doorgemaakt (myocardinfarct, bypass van de kransslagader of andere grote chirurgische ingrepen).
• Proefpersonen met verhoogd LDL-C (≥ 3,40 mmol/L) en hoog (>20%) CVD-risico geschat door de Framingham-risicoscore
• Eerder gediagnosticeerde diabetes type I of type II.
• Proefpersoon die systemische behandeling of plaatselijke behandeling krijgt die de evaluatie van de onderzoeksparameters waarschijnlijk zal verstoren.
• Proefpersoon die momenteel betrokken is bij een klinische proef of in een uitsluitingsperiode na deelname aan een andere klinische proef.
• Geschiedenis van angina pectoris, congestief hartfalen, inflammatoire darmziekte, pancreatitis, gastro-intestinale, nier-, long-, lever- of galziekte of kanker (bewijs van actieve laesies, chemotherapie of operatie in het afgelopen jaar).
• Klinisch significante afwijkende laboratoriumuitslagen bij screening.
• Chronische gebruiker van probiotica of vezellaxeermiddelen (meer dan 2 doses/week), of stimulerende laxeermiddelen.
• Geschiedenis van eetstoornissen.
• Train meer dan 15 mijl / week of 4.000 kcal / week.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
• Allergie of gevoeligheid voor het testen van productingrediënten
• Allergie of gevoeligheid voor alle 3 de antibiotica (clindamycine, erytromycine en ampicilline).