Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность обучения процессу внимания с использованием конкурентных и неконкурентных стратегий

18 августа 2015 г. обновлено: Hospitales Nisa
В рамках проспективного рандомизированного контролируемого исследования 60 отобранные пациенты с хроническим (> 6 месяцев) инсультом или черепно-мозговой травмой будут рандомизированы на 30 одночасовых сеансов соревновательной и неконкурентной тренировки внимания. Соревновательная подготовка будет включать пятнадцать одночасовых занятий стандартной (бумага и карандаш) тренировки в соревновательных ситуациях и пятнадцать одночасовых занятий соревновательных игр на внимание, разработанных для этой цели с использованием новой системы виртуальной реальности (обычный жидкокристаллический экран с инфракрасная светодиодная матрица для облегчения работы с несколькими касаниями, встроенная в обычный стол). Прогресс будет оцениваться до и после измерения нейропсихологических тестов внимания, субъективных отчетов о глобальном внимании, юзабилити и шкалах мотивации. Наша гипотеза состоит в том, что соревновательная тренировка более эффективна для улучшения внимания, чем обычная тренировка в хронической фазе после приобретенной черепно-мозговой травмы.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники: Шестьдесят пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с приобретенной черепно-мозговой травмой будут случайным образом распределены на 30 сеансов соревновательной и неконкурентной когнитивной тренировки внимания (см. критерии включения-исключения). Материалы и методы: Рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивались две разные стратегии тренировки внимания. Показатели внимания, данные об удобстве использования и восприятие изменений лицом, осуществляющим уход, будут сравниваться после выполнения обоих условий. Соревновательная подготовка будет включать в себя новую компьютерную тренировочную программу, которая включает в себя использование навыков внимания в различных соревновательных сценариях. Упражнения на внимание были разработаны в соответствии с инструкциями двух экспертов-нейропсихологов и включали игровые ситуации, имитирующие различные олимпийские дисциплины. , устойчивое, разделенное и чередующееся внимание (см. первичные показатели исхода). Удобство использования и мотивация. Хорошо известно, что когнитивные упражнения, основанные на играх, могут повысить мотивацию к лечению, что, в свою очередь, может улучшить стратегии обучения и улучшить результаты после процессов реабилитации. Соревновательные задания также могут повысить усилия и интерес игроков, а также интенсивность выполнения задания за счет повышения мотивации к победе, получению награды и победе над другими. Поскольку мотивация была важным элементом нашего исследования, мы оценили эту способность в конце лечения с помощью Шкалы внутренней мотивации. Кроме того, пересмотренный индекс конкурентоспособности использовался для измерения предпочтений субъекта в отношении соревновательных ситуаций. Наконец, юзабилити считалось второстепенным результатом нашего исследования, поскольку большинство использованных здесь игр были разработаны для игры в новой системе виртуальной реальности, которая была построена для облегчения конкурентных стратегий между 2-4 игроками (см. вторичные результаты). Расчет размера выборки. Было проведено какое-либо предыдущее исследование, в котором использовался дизайн, предложенный в этом исследовании. Принимая во внимание более чем 20-процентное сокращение времени реакции на попадание баллов CPT-II в активной группе, размер выборки в обеих группах по 27 участников и стандартное отклонение в размере половины среднего балла в каждой группе ( умеренная вариабельность), исследование сможет выявить умеренный размер эффекта (ES = 0,4). Рассчитав потерю выборки в размере 10% для каждой группы, мы определяем размер выборки на группу из 30 человек. Статистические методы Статистический анализ будет выполняться с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS) 12.0. Одномерный анализ будет выполняться с использованием критерия Стьюдента / критерия Манна-Уитни для непрерывных переменных или критерия Хи-квадрат (X²) / критерия Фишера для категориальных переменных. Эффективность вмешательства с течением времени будет оцениваться посредством анализа смешанных моделей (повторные измерения ANOVA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с приобретенными травмами головного мозга (инсульт и черепно-мозговая травма)
  • Хроничность > 6 мес.
  • Более 3 месяцев на когнитивной реабилитации
  • Скрининговый тест на афазию Миссисипи (субтест на понимание > 45)

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные нарушения, определяемые как < 23 баллов по результатам мини-обследования психического статуса
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Нарушения зрения или слуха, ограничивающие возможность соблюдения режима лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Конкурсная подготовка
Больные будут получать только соревновательные занятия, направленные на восстановление способности внимания. К ним относятся задания с карандашом и бумагой, выполняемые в соревновательных условиях, и соревновательные виртуальные игры, специально предназначенные для работы с различными аспектами внимания (распределенное, выборочное, длительное и т. д.).
30 занятий соревновательной познавательной тренировки; 3 - 5 сеансов/неделю; продолжительность 45 мин
Активный компаратор: Внеконкурсная тренировка
Пациенты будут проходить обычную тренировку внимания. Задания карандашом и бумагой, ориентированные на различные аспекты внимания (распределенное, избирательное, устойчивое и т. д.), будут выполняться всеми участниками в рамках индивидуальных или групповых терапевтических сеансов. Никакие соревновательные тренировки не допускаются.
30 сеансов внеконкурсной познавательной тренировки; 3 - 5 сеансов/неделю; продолжительность 45 мин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психометрических показателей внимания
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с окончанием лечения (ожидаемый средний срок 8 недель)
Нейропсихологическая батарея: тест непрерывной производительности Коннера (CPT-II), тест цветового следа, d2, тест Струпа, шкала интеллекта взрослого человека Векслера-IV, тест на блочное постукивание Корси
Исходный уровень по сравнению с окончанием лечения (ожидаемый средний срок 8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры удобства использования
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с окончанием лечения (ожидаемый средний срок 8 недель)
Шкала юзабилити системы, инвентаризация внутренней мотивации
Исходный уровень по сравнению с окончанием лечения (ожидаемый средний срок 8 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты, ориентированные на семью
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с окончанием лечения (ожидаемый средний срок 8 недель)
Шкала оценки внимания Мооса, субъективное восприятие улучшения
Исходный уровень по сравнению с окончанием лечения (ожидаемый средний срок 8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Roberto Llorens, PhD, Universitat Politècnica de València

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Соревновательная тренировка

Подписаться