Кефир на минеральную плотность костей и костный метаболизм у пациентов с остеопорозом
30 августа 2015 г. обновлено: Min-Yu Tu, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Краткосрочное влияние потребления ферментированного кефиром молока на минеральную плотность костей и метаболизм костей у пациентов с остеопорозом
В контролируемом параллельном двойном слепом интервенционном исследовании в течение 6 месяцев исследователи изучали влияние ферментированного кефиром молока (1600 мг/кг) с добавлением бикарбоната кальция (CaCO3, 1500 мг/кг) на костный метаболизм у 40 пациентов с остеопорозом. , и сравнил их с одним CaCO3 без добавок кефира.
Маркеры костного метаболизма измеряли в образцах крови натощак, собранных до терапии и через 1, 3 и 6 месяцев.
Значения МПК позвоночника, всего бедра и шейки бедра оценивались с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) в начале исследования и через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 53 года до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика больных остеопорозом
Критерий исключения:
- Любое предыдущее использование паратиреоидного гормона или фторида натрия, использование анаболических стероидов или гормона роста в течение 6 месяцев до начала исследования или пероральных или внутривенных системных кортикостероидов в течение 12 месяцев, а также любое предшествующее использование стронция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кефир и CaCO3
Кефиру вводили 1600 мг кефирно-кислого молока в день и сопровождающую добавку 1500 мг CaCO3 в течение 6 месяцев.
|
Кефир ежедневно в течение 6 месяцев
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо и CaCO3
Плацебо и 1500 мг CaCO3 ежедневно в течение 6 месяцев.
|
Плацебо ежедневно в течение 6 месяцев
CaCO3 ежедневно в течение 6 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
минеральная плотность костной ткани и регенерация кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSC-99-2324-B-005-017-CC1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кефир
-
Mayo ClinicЗавершенныйКритически боленСоединенные Штаты