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Kefir sulla densità minerale ossea e sul metabolismo osseo nei pazienti osteoporotici

30 agosto 2015 aggiornato da: Min-Yu Tu, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Effetto a breve termine del consumo di latte fermentato con kefir sulla densità minerale ossea e sul metabolismo osseo nei pazienti con osteoporosi

In uno studio di intervento controllato, parallelo, in doppio cieco della durata di 6 mesi, i ricercatori hanno studiato gli effetti del latte fermentato con kefir (1.600 mg/kg) integrato con bicarbonato di calcio (CaCO3, 1.500 mg/kg) e il metabolismo osseo in 40 pazienti affetti da osteoporosi , e li ha confrontati con CaCO3 da solo senza supplementi di kefir. I marker di turnover osseo sono stati misurati in campioni di sangue a digiuno raccolti prima della terapia ea 1, 3 e 6 mesi. I valori della densità minerale ossea a livello della colonna vertebrale, dell'anca totale e del collo femorale dell'anca sono stati valutati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) al basale ea 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 53 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dei pazienti affetti da osteoporosi

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi uso precedente di ormone paratiroideo o fluoruro di sodio, uso di steroidi anabolizzanti o ormone della crescita entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio o corticosteroidi sistemici orali o endovenosi entro 12 mesi e qualsiasi uso precedente di stronzio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kefir e CaCO3
Al kefir sono stati somministrati 1.600 mg di latte fermentato al kefir al giorno e un supplemento di accompagnamento di 1.500 mg di CaCO3 per 6 mesi
Kefir al giorno per 6 mesi
Comparatore placebo: Placebo e CaCO3
Placebo e 1.500 mg di CaCO3 al giorno per 6 mesi
Placebo al giorno per 6 mesi
CaCO3 al giorno per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
densità minerale ossea e rigenerazione ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSC-99-2324-B-005-017-CC1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kefir

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