- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02361372
Kefir op botmineraaldichtheid en botmetabolisme bij osteoporotische patiënten
30 augustus 2015 bijgewerkt door: Min-Yu Tu, Ministry of Science and Technology, Taiwan
Kortetermijneffect van met kefir gefermenteerde melkconsumptie op botmineraaldichtheid en botmetabolisme bij osteoporotische patiënten
In een gecontroleerde, parallelle, dubbelblinde interventiestudie gedurende 6 maanden onderzochten de onderzoekers de effecten van met kefir gefermenteerde melk (1.600 mg/kg) aangevuld met calciumbicarbonaat (CaCO3, 1.500 mg/kg) en het botmetabolisme bij 40 osteoporosepatiënten. , en vergeleek ze met alleen CaCO3 zonder kefir-supplementen.
Botomzetmarkers werden gemeten in nuchtere bloedmonsters die vóór de therapie en na 1, 3 en 6 maanden werden verzameld.
De BMD-waarden van de wervelkolom, de totale heup en de heup-femurhals werden beoordeeld door middel van dual-energy x-ray absorptiometrie (DXA) bij baseline en na 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
53 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van osteoporosepatiënten
Uitsluitingscriteria:
- Elk eerder gebruik van bijschildklierhormoon of natriumfluoride, gebruik van anabole steroïden of groeihormoon binnen 6 maanden vóór deelname aan de proef of orale of intraveneuze systemische corticosteroïden binnen 12 maanden, en elk eerder gebruik van strontium.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kefir en CaCO3
Kefir kregen gedurende 6 maanden 1.600 mg met kefir gefermenteerde melk en een bijbehorend supplement van 1.500 mg CaCO3 toegediend
|
Kefir dagelijks gedurende 6 maanden
|
Placebo-vergelijker: Placebo en CaCO3
Placebo en 1500 mg CaCO3 per dag gedurende 6 maanden
|
Placebo dagelijks gedurende 6 maanden
CaCO3 dagelijks gedurende 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
botmineraaldichtheid en botregeneratie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSC-99-2324-B-005-017-CC1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kefir
-
Mayo ClinicVoltooidErnstig ziekVerenigde Staten
-
University of ThessalyNog niet aan het wervenOxidatieve stress
-
Sheffield Hallam UniversityVoltooidEndotheeldysfunctie | MicrocirculatieVerenigd Koninkrijk
-
Lindenwood UniversityVoltooidPrestaties oefenen | Gastro-intestinale complicatie | Aërobe uithoudingsvermogenVerenigde Staten
-
St. Luke's Hospital of DuluthBeëindigdDiarree | Clostridium Difficile-infectie
-
National Taiwan Sport UniversitySYNBIO TECH INC.VoltooidVermoeidheid | Prestaties oefenenTaiwan
-
Izmir Katip Celebi UniversityHacettepe University; Ege University; Turkey Council of Higher Education Teaching...VoltooidHypertensie | Obesitas | Metaboolsyndroom | Insuline-resistentie | Hyperlipidemie
-
St. Mary's University, TwickenhamGoldsmiths, University of London; London South Bank UniversityVoltooid