Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kefir na gęstość mineralną kości i metabolizm kości u pacjentów z osteoporozą

30 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Min-Yu Tu, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Krótkoterminowy wpływ spożycia mleka fermentowanego na bazie kefiru na gęstość mineralną kości i metabolizm kości u pacjentów z osteoporozą

W kontrolowanym, równoległym, podwójnie ślepym badaniu interwencyjnym trwającym 6 miesięcy badacze zbadali wpływ mleka fermentowanego na kefirze (1600 mg/kg) uzupełnionego wodorowęglanem wapnia (CaCO3, 1500 mg/kg) i metabolizm kości u 40 pacjentów z osteoporozą i porównali je z samym CaCO3 bez dodatku kefiru. Markery obrotu kostnego mierzono w próbkach krwi na czczo pobranych przed terapią oraz po 1, 3 i 6 miesiącach. Wartości BMD w kręgosłupie, biodrze całkowitym i szyjce kości udowej oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) na początku badania i po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

53 lata do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna pacjentów z osteoporozą

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek wcześniejsze stosowanie hormonu przytarczyc lub fluorku sodu, stosowanie sterydów anabolicznych lub hormonu wzrostu w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub doustne lub dożylne ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu 12 miesięcy oraz jakiekolwiek wcześniejsze stosowanie strontu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kefir i CaCO3
Kefir podawano 1600 mg mleka fermentowanego na kefirze dziennie i towarzyszący mu suplement 1500 mg CaCO3 przez 6 miesięcy
Inny: Kefir
Kefir codziennie przez 6 miesięcy
Komparator placebo: Placebo i CaCO3
Placebo i 1500 mg CaCO3 dziennie przez 6 miesięcy
Inny: Placebo
Placebo codziennie przez 6 miesięcy
Inny: CaCO3
CaCO3 dziennie przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
gęstość mineralna kości i regeneracja kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSC-99-2324-B-005-017-CC1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kefir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj