- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02361372
Kefir a csont ásványianyag-sűrűségére és a csontanyagcserére osteoporosisos betegekben
2015. augusztus 30. frissítette: Min-Yu Tu, Ministry of Science and Technology, Taiwan
A kefirben erjesztett tejfogyasztás rövid távú hatása a csont ásványianyag-sűrűségére és a csontanyagcserére csontritkulásos betegekben
Egy 6 hónapon át tartó, kontrollált, párhuzamos, kettős vak intervenciós vizsgálatban a kutatók a kalcium-hidrogén-karbonáttal (CaCO3, 1500 mg/kg) kiegészített kefirben erjesztett tej (1600 mg/kg) és a csontanyagcserét vizsgálták 40 csontritkulásos betegen. , és összehasonlította őket egyedül CaCO3-mal, kefir-kiegészítők nélkül.
A csontforgalom markereit a kezelés előtt, valamint 1, 3 és 6 hónapos korban vett éhgyomri vérmintákban mértük.
A gerinc, a teljes csípő és a csípő combnyak BMD-értékeit kettős energiás röntgenabszorptiometriával (DXA) határozták meg a kiinduláskor és 6 hónap után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
53 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csontritkulásos betegek klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen korábbi mellékpajzsmirigy-hormon vagy nátrium-fluorid, anabolikus szteroidok vagy növekedési hormon alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül vagy orális vagy intravénás szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása 12 hónapon belül, valamint stroncium bármilyen korábbi használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kefir és CaCO3
A kefirt napi 1600 mg kefirrel erjesztett tejet és 1500 mg CaCO3-t kísérő kiegészítéssel adtak be 6 hónapon keresztül.
|
Kefir naponta 6 hónapig
|
Placebo Comparator: Placebo és CaCO3
Placebo és 1500 mg CaCO3 naponta 6 hónapig
|
Placebo naponta 6 hónapig
CaCO3 naponta 6 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
csont ásványianyag-sűrűség és csontregeneráció
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSC-99-2324-B-005-017-CC1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás
-
Seoul National University Bundang HospitalJW PharmaceuticalBefejezveHiperkoleszterinémia | Osteoporosis, osteopenia | Menopauza osteoporosisKoreai Köztársaság
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveEsési sérülés | Izomvesztés | Törések | Osteoporosis, életkorral kapcsolatosEgyesült Államok
-
Radius Health, Inc.BefejezveCsontritkulás | Csontritkulás kockázata | Csontritkulás, posztmenopauzás | Osteoporosis törés | Osteoporosis, életkorral összefüggő | A gerincre lokalizált csontritkulás | Szenilis csontritkulás | A csigolyák csontritkulása | Csontritkulás csigolyaEgyesült Államok
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosisJapán
-
AmgenBefejezveOsteoporosis férfiaknálEgyesült Államok, Belgium, Colombia, Csehország, Dánia, Japán, Mexikó, Lengyelország, Orosz Föderáció, Svájc
-
Mayo ClinicBefejezveOsteoporosis, életkorral összefüggőEgyesült Államok
-
TakedaEA Pharma Co., Ltd.Befejezve
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenElsődleges osteoporosisKína
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosis
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdBefejezveInvolúciós osteoporosis
Klinikai vizsgálatok a Kefir
-
University of AlbertaBefejezve
-
Mayo ClinicBefejezveKritikusan betegEgyesült Államok
-
University of ThessalyMég nincs toborzásOxidatív stressz
-
Sheffield Hallam UniversityBefejezveEndothel diszfunkció | MikrokeringésEgyesült Királyság
-
Lund UniversityToborzásProbiotikumok | Egészséges diéta | Gasztrointesztinális mikrobiomSvédország
-
Lindenwood UniversityBefejezveGyakorlati teljesítmény | Emésztőrendszeri szövődmények | Aerob állóképességEgyesült Államok
-
University Vila VelhaBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Metabolikus szindróma
-
St. Luke's Hospital of DuluthMegszűntHasmenés | Clostridium Difficile fertőzés
-
National Taiwan Sport UniversitySYNBIO TECH INC.BefejezveFáradtság | Gyakorlati teljesítményTajvan