- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02413411
Race and Preference for Knee Replacement: A Patient-Centered Intervention (REPAIR)
A randomized, controlled design will be utilized to examine and compare the effectiveness of the proposed educational intervention, which includes a combination of an educational decision aid and motivational interviewing with attention control on select key patient-centered and process of care outcomes. The study sample will consist of approximately 450 African-American patients with osteoarthritis of the knee. Patients will be recruited from the University of Pennsylvania Health System and the Philadelphia VA Medical Center and will be randomized to one of the two study arms.
The immediate goal of this randomized controlled trial is to assess the effect of a high-quality, evidence-based, patient-centered educational intervention supplemented with targeted counseling (motivational interviewing) on African American patient preferences, expectations, and the likelihood of achieving a referral for surgical evaluation. The long-term goal of this research is to widely implement a patient-centered educational intervention targeting African Americans who are potential candidates for joint replacement, in a national effort to reduce and ultimately eliminate racial disparities in the utilization of this effective treatment option.
Study Aim:To examine the effect of the knee osteoarthritis Decision Aid (DA)/Motivational Interviewing (MI) intervention on orthopedic surgery referral rates for African American (AA) patients. Hypothesis: Compared to attention control, the DA/MI intervention will lead to higher orthopedic surgery referral rates for AA patients.
Secondary aim: To examine the effect of the DA/MI intervention on the rate of knee replacement receipt among AA patients. Hypothesis: AA patients randomized to receive the intervention will have higher rates of knee replacement compared to those in the attention control group.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- African American primary care patients
- Age 50 or older
- Chronic, frequent knee pain based on the NHANES questions
- Moderate to sever knee osteoarthritis based on WOMAC index score greater than or equal to 39 or positive answer to knee treatment questions
- Radiographic evidence of knee osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- Prior history of any major joint replacement
- Terminal illness (e.g. end stage cancer)
- Physician-diagnosed inflammatory arthritis (i.e., rheumatoid arthritis, connective tissue disease, ankylosing spondylitis, or other seronegative sypondylarthoplasty.)
- Contra-indications to replacement surgery (e.g., lower extremity paralysis as a result of stroke.)
- Prosthetic leg
- Cognitive impairment (e.g., dementia)
- No home telephone service
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DA/MI Intervention
Patients randomized to the DA/MI intervention arm will be shown a decision aid video entitled, Treatment Choices for Knee Osteoarthritis.
Following the viewing of the decision aid video, the participant will be engaged in a motivational interview by the research study interventionist.
|
Patients randomized to the DA/MI intervention arm will be shown a decision aid video entitled, Treatment Choices for Knee Osteoarthritis.
Following the viewing of the decision aid video, the participant will be engaged in a motivational interview by the research study interventionist.
|
|
Активный компаратор: Attention Control
Patients randomized to the attention control arm will receive an educational program (an NIH-developed booklet) that summarizes how to live with knee OA but does not specifically mention joint replacement.
This booklet provides examples of exercises one could do to improve pain and reduce stiffness from knee OA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Referral to knee joint replacement
Временное ограничение: 12-months post-intervention
|
Referral to knee joint replacement will be assessed for all patients 12 months post-intervention initially through telephone survey and then validated by medical record review
|
12-months post-intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Receipt of knee joint replacement
Временное ограничение: 12-months post-intervention
|
Receipt of knee joint replacement will be assessed for all patients 12-months post-intervention initially through telephone survey and then validated by medical record review
|
12-months post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Said A Ibrahim, MD, MPH, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-RO1-AR-054474-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DA/MI Intervention
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)ЗавершенныйМашинный интеллект в аптекеСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dong-A ST Co., Ltd.Еще не набирают
-
Dong-A ST Co., Ltd.Завершенный
-
Dong-A ST Co., Ltd.Еще не набирают
-
Dong-A ST Co., Ltd.ЗавершенныйИнфекционное расстройствоЮжная Корея
-
Dong-A ST Co., Ltd.ЗавершенныйСиндром раздраженного кишечникаКорея, Республика
-
Myung-gui ChoiDong-A Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйИсследование влияния DA-9701 на моторику желудочно-кишечного тракта у здоровых взрослых добровольцевЗдоровые волонтерыКорея, Республика
-
Dong-A ST Co., Ltd.Еще не набираютЗдоровые взрослые участники
-
Dong-A ST Co., Ltd.Завершенный