Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация А-дельта-волокон и С-волокон при термической травме I степени у добровольцев (BI-Laser)

2 декабря 2015 г. обновлено: mads u werner, University of Copenhagen
Целью данного исследования является измерение времени реакции и порогов термической детекции на стимуляцию кожи лазером CO2 до и после термического повреждения первой степени в области первичной и вторичной гипералгезии, чтобы выяснить, взаимодействуют ли различные классы нервных волокон. активируется в посттравматической фазе. Ожидается, что результаты исследования выявят наличие периферического воспалительного воздействия, способствующего вторичной гипералгезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Уровень техники Скорость проведения по периферическим нервным волокнам зависит от диаметра нерва. Скорость проведения крупных миелинизированных волокон составляет 50-120 м/с, тогда как для более мелких миелинизированных А-дельта- и немиелинизированных С-волокон они находятся в пределах 5-10 м/с и 0,5-1 м/с. , соответственно. Применяя короткие лазерные импульсы с высокой плотностью энергии и синхронизацией, можно использовать простое время реакции для определения типа активированного волокна. Исследования группы Plaghki и коллег показали, что при стимуляции площади поверхности составляют от 15 до 50 кв.мм. при сверхпороговой интенсивности для активации А-дельта-волокон наблюдается типичный бимодальный паттерн ответа с центром первого пика около 400 мс и вторым пиком около 850 мс. В то время как ранний пик обусловлен активацией А-дельта-волокон, второй пик обусловлен активацией С-волокон.

ГИПОТЕЗА После легкого термического повреждения кожи (47ºС, 420 с, площадь 9,0 или 12,5 кв.см) в зоне поражения отмечается покраснение и повышенная чувствительность, т.е. боль легко вызывается механическими и термическими раздражителями в зоне первичной гипералгезии. В нормальной коже вокруг повреждения присутствуют механическая и термическая аллодиния и гипералгезия. Безобидные раздражители в этой области вторичной гипералгезии могут вызывать боль. Считается, что это центральный процесс, предложенный новаторскими исследованиями 1980-х и 1990-х годов. Термин для этого явления - гетеросинаптическая центральная фасилитация, означающая, что безобидные стимулы могут активировать обычно высокопороговые ноцицептивные нейроны заднего рога, что приводит к аллодинии. Это преобразование безвредного стимула в нормальной коже сразу за пределами повреждения в стимул, вызывающий боль, является результатом изменения сенсорной обработки в ЦНС. Этот процессинг, вероятно, регулируется спино-бульбо-спинномозговыми петлями, включая ростральную вентро-медиальную часть продолговатого мозга (RVM) и голубое пятно (LC).

Гипотезы исследования заключаются, во-первых, в том, что время реакции в месте термического повреждения (т. площадь первичной гипералгезии) изменены по сравнению с уровнем до травмы. Во-вторых, сенсорные изменения в области вторичной гипералгезии после термической травмы не являются исключительно центрально опосредованными, но также происходят изменения в периферических афферентах, т.е. А-дельта-волокна (AMH типа I) можно продемонстрировать, оценив время реакции на импульсы CO2-лазера.

Общеизвестной альтернативой лазерной стимуляции является использование контактного термодатчика с гораздо большей площадью стимуляции, т.е. от 2,5 до 16 кв.см. Существенно большая площадь контактного термода в сочетании с более медленной скоростью нагрева по сравнению с лазерным стимулом (< 0,5 кв. см, 10 мс) может вызывать выраженную пространственную и временную суммацию, мешающую точной интерпретации сенсорных данных. Недавнее сравнительное исследование методов у пациентов с постгерпетической невралгией, в котором сравнивались оценки, полученные с помощью контактного термодатчика (9 кв. см) и лазерной стимуляции (< 0,25 кв. мм), указывает на то, что лазерный метод более чувствителен и специфичен при обнаружении теплового сенсорные аномалии. Поскольку лазерный стимул дает более крутой наклон профиля нагрева и более синхронную активацию теплочувствительных и термочувствительных малых волокон, т.е. Лазерная стимуляция С- и А-дельта-волокон в коже является предпочтительным методом в настоящем исследовании.

КЛИНИЧЕСКИЕ ПОСЛЕДСТВИЯ Склонность к развитию вторичной гипералгезии может отражать предрасположенность к развитию персистирующей послеоперационной боли. Было подсчитано, что от 2 до 10% пациентов, перенесших неосложненные хирургические процедуры, будут страдать от стойкой послеоперационной боли. Таким образом, изучение патофизиологических механизмов вторичной гипералгезии может улучшить наше понимание перехода к хронической боли и тем самым улучшить наши стратегии лечения этой большой группы пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2200
        • BRAINLab, Department of Neuroscience and Pharmacology, Panum Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины-правши
  • некурящие (из-за колебания температуры кожи у курильщиков)
  • нормальное тепловое восприятие (порог обнаружения тепла [WDT], порог обнаружения холода [CDT] и порог тепловой боли [HPT])
  • ознакомился с термической травмой и количественным сенсорным тестированием
  • понимает письменную и устную учебную информацию на датском языке
  • понимает письменную и устную учебную информацию на английском языке

Критерий исключения:

  • поражения на голени
  • не в состоянии сотрудничать с сенсорным тестированием
  • подозрение на неврологическое заболевание
  • наследственная предрасположенность к периферическим неврологическим заболеваниям
  • неспособность развить вторичную область гипералгезии (неответчик)14
  • респондер «малой площади» (площадь вторичной гипералгезии < 36 см2)
  • участвовал в фармакологических исследованиях в течение предшествующих 4 недель
  • участвовал в испытании на термическую травму в течение предшествующих 8 недель
  • прием любых лекарств в течение предшествующих 48 часов
  • прием рецептурных препаратов в течение предшествующих 7 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Термическая травма
Тепловое поражение первой степени вызывают контактным термометром (12,5 см2; 47°С; 420 с), накладываемым на кожу голени. CO2-лазерная стимуляция (Laser Stimulation Device, SIFEC)
Лазерные стимулы равномерно воздействуют на 15 точек (каждая диаметром 6 мм) в первичной гипералгетической зоне (зона аппликации контактного термода) и во вторичной гипералгетической зоне (1 см вне зоны аппликации контактного термода).
Фальшивый компаратор: Ложная травма
Имитация «травмы» вызывается контактным термодатчиком (12,5 см2; 38°С; 420 с), прикладываемым к коже голени. Стимуляция лазером CO2 (Laser Stimulation Device, SIFEC) используется для оценки
Лазерные стимулы равномерно воздействуют на 15 точек (каждая диаметром 6 мм) в первичной гипералгетической зоне (зона аппликации контактного термода) и во вторичной гипералгетической зоне (1 см вне зоны аппликации контактного термода).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в распределении времени реакции на лазерные стимулы в зоне термического повреждения (зона первичной гипералгезии) при сравнении посттравматических значений с дотравматическими исходными значениями.
Временное ограничение: 24 часа
Оценка проводится на исходном уровне, через 1 час после термического повреждения и через 24 часа после термического повреждения. Анализируются изменения по сравнению с базовой линией.
24 часа
Изменения в распределении времени реакции на лазерные стимулы в зоне вторичной гипералгезии при сравнении значений после травмы с исходными значениями до травмы.
Временное ограничение: 24 часа
Оценка проводится на исходном уровне, через 1 час после термического повреждения и через 24 часа после термического повреждения. Анализируются изменения по сравнению с базовой линией.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения порогов термической боли, оцененные с помощью лазерных стимулов в зоне термического повреждения (зона первичной гипералгезии) в сравнении посттравматических значений с дотравматическими, исходными значениями.
Временное ограничение: 24 часа
Оценка проводится на исходном уровне, через 1 час после термического повреждения и через 24 часа после термического повреждения. Анализируются изменения по сравнению с базовой линией.
24 часа
Изменения порогов термической боли, оцененные с помощью лазерных стимулов в зоне вторичной гипералгезии, в сравнении посттравматических значений с дотравматическими исходными значениями.
Временное ограничение: 24 часа
Оценка проводится на исходном уровне, через 1 час после термического повреждения и через 24 часа после термического повреждения. Анализируются изменения по сравнению с базовой линией.
24 часа
Пороги термической детекции оценивали с помощью лазерной стимуляции в области термического повреждения (зона первичной гипералгезии), сравнивая значения после травмы с исходными значениями до травмы.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 ч после термической травмы; 24 часа после термической травмы
Исходный уровень, 1 ч после термической травмы; 24 часа после термической травмы
Изменения порогов термической детекции, оцениваемые с помощью лазерной стимуляции в области вторичной гипералгезии, сравнивая значения после травмы с исходными значениями до травмы.
Временное ограничение: 24 часа
Оценка проводится на исходном уровне, через 1 час после термического повреждения и через 24 часа после термического повреждения. Анализируются изменения по сравнению с базовой линией.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mads U Werner, MD, DMSc, Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Denmark
  • Учебный стул: Ron Kupers, MSc, Panum Institute, Copenhagen University, Denmark
  • Учебный стул: Henrik Kehlet, MD, DMSc, JMC, Copenhagen University Hospital, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться