Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование функционального скрининга фактора фон Виллебранда (ФВ) для выявления фенотипических вариантов болезни фон Виллебранда (БВ) (VWF-phV)

9 августа 2022 г. обновлено: Jonathan Roberts
Целью этого исследования является улучшение способности исследователей диагностировать болезнь фон Виллебранда (БВ), распространенное наследственное нарушение свертываемости крови. В этом исследовании будет рассмотрен новый скрининговый анализ крови, используемый для определения наличия у человека болезни Виллебранда. Этот новый скрининговый анализ крови может определить диагноз быстрее, чем существующие анализы крови. Кроме того, этот тест может быть доступен в местных больничных лабораториях, а не требует отправки образцов в более крупные и специализированные лаборатории.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование будет проспективным многоцентровым испытанием для подтверждения клинической полезности нового скринингового анализа в качестве диагностического скрининга вариантов болезни Виллебранда: Тип 1C, 2A, 2B, 2M и 2N. Как только субъект будет включен в исследование, минимум 0,5 мл цитратной плазмы будет собрано и проанализировано в лаборатории Института нарушений кровотечения и свертывания крови в Пеории, штат Иллинойс. Результаты будут собраны: профили фенотипических функций будут определены, статистически проанализированы и сравнены с качественными данными из Центра крови Висконсина. Ожидается, что данные будут коррелировать, как показано ранее в предыдущих исследованиях, и подтвердят полезность этого анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

134

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новые субъекты, проходящие обследование для диагностики болезни Виллебранда, у которых установлено, что у них ФВ: ag или ФВ: RCo <50 МЕ/дл и/или соотношение ФВ: RCo / VWF: ag <0,7. Также будут включены субъекты, если есть подозрение на БВ типа 2N.

Описание

Критерии включения:

  • Новые субъекты, проходящие обследование для диагностики болезни Виллебранда, имеют VWF:Ag или VWF: RCo < 50 МЕ/дл и/или VWF:RCo/VWF:Ag <0,7. Также будут включены субъекты, если клинически подозревается БВ типа 2 N.

Критерий исключения:

  • Субъекты, чьи лабораторные результаты не соответствуют критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Валидация нового функционального скрининга фактора Виллебранда на основе ELISA в качестве диагностического скрининга для определения фенотипов болезни Виллебранда 1C, 2A, 2B, 2M и 2N.
Временное ограничение: запланированный анализ через 2 года и 4 года с предполагаемой продолжительностью исследования в 4 года
запланированный анализ через 2 года и 4 года с предполагаемой продолжительностью исследования в 4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дальнейшая разработка функционального скрининга фактора Виллебранда путем изучения включения фактора Виллебранда: CB6 (связывание с коллагеном VI)
Временное ограничение: продолжительность обучения 4 года
продолжительность обучения 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonathan Roberts

Соавторы

Versiti

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Roberts, MD, Bleeding and Clotting Disorders Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H14-25321

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться