Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en Von Willebrand Factor (VWF) funktionel screeningsanalyse til tildeling af de fænotypiske varianter af Von Willebrands sygdom (VWD) (VWF-phV)

9. august 2022 opdateret af: Jonathan Roberts
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre efterforskernes evne til at diagnosticere von Willebrands sygdom (VWD), en almindelig arvelig blødningssygdom. Denne undersøgelse vil se på en ny screening blodprøve, der bruges til at afgøre, om en person har VWD. Denne nye screening blodprøve kan bestemme en diagnose hurtigere end nuværende blodprøver. Også denne test kunne være tilgængelig på lokale hospitalslaboratorier i stedet for at kræve, at prøver skal sendes til større mere specialiserede laboratorier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et prospektivt multicenterforsøg for at validere den kliniske anvendelighed af et nyt screeningsassay som et diagnostisk screeningsassay for VWD-varianter: Type 1C, 2A, 2B, 2M og 2N. Når forsøgspersonen er tilmeldt undersøgelsen, vil minimum 0,5 ml citratplasma blive opsamlet og analyseret på Bleeding and Clotting Disorders Institute Laboratory i Peoria Illinois. Resultater vil blive indsamlet: fænotype funktionsprofiler vil blive bestemt, statistisk analyseret og sammenlignet med de kvalitative data fra Blood Center of Wisconsin. Data forventes at korrelere som tidligere vist i tidligere undersøgelser og vil bekræfte anvendeligheden af ​​denne analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Bleeding and Clotting Disorders Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nye forsøgspersoner, der gennemgår evaluering med henblik på diagnosen VWD, som er bestemt til at have VWF:ag eller VWF:RCo <50 IE/dl og eller et VWF:RCo/VWF:ag-forhold på <0,7. Også emner vil blive inkluderet, hvis der er mistanke om Type 2N VWD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nye forsøgspersoner, der gennemgår evaluering med henblik på diagnosen VWD, blev bestemt til at have en VWF:Ag eller VWF: RCo < 50 IE/dl og eller en VWF:RCo/VWF:Ag på <0,7. Også forsøgspersoner vil blive inkluderet, hvis der er klinisk mistanke om Type 2 N VWD

Ekskluderingskriterier:

  • De forsøgspersoner, hvis laboratorieresultater ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Valider det nye ELISA-baserede VWF-funktionelle screeningsassay som et diagnostisk screeningsassay for at tildele VWD-fænotyper 1C, 2A, 2B, 2M og 2N.
Tidsramme: planlagt analyse på 2 år og 4 år med studievarighed estimeret til 4 år
planlagt analyse på 2 år og 4 år med studievarighed estimeret til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yderligere udvikling af VWF funktionelle screeningsassay gennem undersøgelse af inkorporering af VWF:CB6 (binding til kollagen VI)
Tidsramme: studievarighed 4 år
studievarighed 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonathan Roberts

Samarbejdspartnere

Versiti

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Roberts, MD, Bleeding and Clotting Disorders Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2015

Først opslået (Skøn)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-25321

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Von Willebrands sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner