Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání funkčního screeningového testu von Willebrandova faktoru (VWF) pro přiřazení fenotypových variant von Willebrandovy choroby (VWD) (VWF-phV)

9. srpna 2022 aktualizováno: Jonathan Roberts
Účelem této studie je zlepšit schopnost vyšetřovatelů diagnostikovat von Willebrandovu chorobu (VWD), běžnou dědičnou poruchu krvácení. Tato studie se zaměří na nový screeningový krevní test používaný k určení, zda má osoba VWD. Tento nový screeningový krevní test může stanovit diagnózu rychleji než současné krevní testy. Tento test by také mohl být k dispozici v místních nemocničních laboratořích, spíše než vyžadovat zasílání vzorků do větších specializovanějších laboratoří.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto šetření bude prospektivní, multicentrická studie k ověření klinické užitečnosti nového screeningového testu jako diagnostického screeningového testu pro varianty VWD: Typ 1C, 2A, 2B, 2M a 2N. Jakmile je subjekt zařazen do studie, bude odebráno a analyzováno minimálně 0,5 ml citrátové plazmy v laboratoři Institutu pro poruchy krvácení a srážení v Peorii Illinois. Výsledky budou shromážděny: budou určeny funkční profily fenotypu, statisticky analyzovány a porovnány s kvalitativními daty z Blood Center of Wisconsin. Očekává se, že data budou korelovat, jak bylo dříve ukázáno v předchozích studiích, a potvrdí užitečnost tohoto testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Bleeding and Clotting Disorders Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nové subjekty podstupující hodnocení pro diagnózu VWD, u kterých bylo zjištěno, že mají VWF:ag nebo VWF:RCo <50 IU/dl a nebo poměr VWF:RCo/VWF:ag <0,7. V případě podezření na typ 2N VWD budou zahrnuty i subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U nových subjektů procházejících hodnocením diagnózy VWD bylo zjištěno, že mají VWF:Ag nebo VWF:RCo < 50 IU/dl a nebo VWF:RCo/VWF:Ag <0,7. Také subjekty budou zahrnuty, pokud je klinicky podezření na VWD typu 2 N

Kritéria vyloučení:

  • Ti jedinci, jejichž laboratorní výsledky nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ověřte nový funkční screeningový test VWF založený na ELISA jako diagnostický screeningový test pro přiřazení fenotypů VWD 1C, 2A, 2B, 2M a 2N.
Časové okno: plánovaná analýza na 2 roky a 4 roky s odhadovanou dobou trvání studie na 4 roky
plánovaná analýza na 2 roky a 4 roky s odhadovanou dobou trvání studie na 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Další vývoj funkčního screeningového testu VWF prostřednictvím zkoumání začlenění VWF:CB6 (vazba na kolagen VI)
Časové okno: délka studia 4 roky
délka studia 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonathan Roberts

Spolupracovníci

Versiti

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Roberts, MD, Bleeding and Clotting Disorders Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H14-25321

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Von Willebrandsova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit