Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Von Willebrand-faktor (VWF) funkcionális szűrővizsgálat vizsgálata a Von Willebrand-betegség (VWD) fenotípusos változatainak hozzárendelésére (VWF-phV)

2022. augusztus 9. frissítette: Jonathan Roberts
A tanulmány célja, hogy javítsa a vizsgálók azon képességét, hogy diagnosztizálják a von Willebrand-kórt (VWD), amely egy gyakori öröklött vérzési rendellenesség. Ez a tanulmány egy új szűrővizsgálatot vizsgál, amelyet annak meghatározására használnak, hogy egy személynek van-e VWD-je. Ez az új szűrővizsgálat gyorsabban meghatározza a diagnózist, mint a jelenlegi vérvizsgálatok. Ez a teszt is elérhető lehet a helyi kórházi laboratóriumokban, ahelyett, hogy a mintákat nagyobb, speciálisabb laboratóriumokba kellene küldeni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy prospektív, többközpontú vizsgálat lesz egy új szűrővizsgálat klinikai használhatóságának igazolására, mint diagnosztikai szűrővizsgálati eljárás a VWD-változatok 1C, 2A, 2B, 2M és 2N típusaira. Miután az alanyt bevonták a vizsgálatba, legalább 0,5 ml citrált plazmát gyűjtenek össze és elemzik a Bleeding and Clotting Disorders Institute Laboratory-ban, Peoria Illinois államban. Az eredményeket összegyűjtik: meghatározzák a fenotípus funkcióprofilokat, statisztikailag elemzik és összehasonlítják a Wisconsini Blood Center kvalitatív adataival. Az adatok várhatóan korrelálni fognak a korábbi vizsgálatokban bemutatott módon, és megerősítik ennek a vizsgálatnak a hasznosságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

134

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Bleeding and Clotting Disorders Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A VWD diagnosztizálására kiértékelés alatt álló új alanyok, akiknél megállapították, hogy VWF:ag vagy VWF:RCo <50 IU/dl, és vagy VWF:RCo/VWF:ag aránya <0,7. A 2N típusú VWD gyanúja esetén az alanyok is szerepelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A VWD diagnosztizálására kiértékelés alatt álló új alanyok VWF:Ag vagy VWF:RCo < 50 IU/dl és vagy VWF:RCo/VWF:Ag <0,7. A 2 N típusú VWD klinikai gyanúja esetén az alanyokat is figyelembe kell venni

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknek a laboreredményei nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érvényesítse az új ELISA-alapú VWF funkcionális szűrővizsgálatot diagnosztikai szűrővizsgálatként az 1C, 2A, 2B, 2M és 2N VWD fenotípusok hozzárendeléséhez.
Időkeret: tervezett elemzés 2 évre és 4 évre, a vizsgálat becsült időtartama 4 év
tervezett elemzés 2 évre és 4 évre, a vizsgálat becsült időtartama 4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A VWF funkcionális szűrővizsgálat további fejlesztése a VWF:CB6 (kollagén VI-hoz kötődő) beépülésének vizsgálatán keresztül
Időkeret: tanulmányi idő 4 év
tanulmányi idő 4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jonathan Roberts

Együttműködők

Versiti

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Roberts, MD, Bleeding and Clotting Disorders Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H14-25321

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Von Willebrands-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel