폰빌레브란트병(VWD)의 표현형 변이체를 지정하기 위한 폰빌레브란트 인자(VWF) 기능적 스크리닝 분석 조사 (VWF-phV)
2022년 8월 9일 업데이트: Jonathan Roberts
이 연구의 목적은 일반적인 유전성 출혈 장애인 폰빌레브란트병(vWD)을 진단하는 연구자의 능력을 향상시키는 것입니다.
이 연구는 어떤 사람이 vWD를 가지고 있는지 결정하기 위해 사용되는 새로운 선별 혈액 검사를 살펴볼 것입니다.
이 새로운 선별 혈액 검사는 현재의 혈액 검사보다 더 빠르게 진단을 결정할 수 있습니다.
또한 이 테스트는 샘플을 더 크고 전문화된 실험실로 보내야 하는 대신 지역 병원 실험실에서 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 조사는 vWD 변이체(유형 1C, 2A, 2B, 2M 및 2N)에 대한 진단적 스크리닝 분석법으로서 새로운 스크리닝 분석법의 임상적 유용성을 검증하기 위한 전향적 다기관 시험이 될 것입니다.
피험자가 연구에 등록되면 최소 0.5ml의 구연산 혈장을 수집하여 Peoria Illinois에 있는 Bleeding and Clotting Disorders Institute Laboratory에서 분석합니다.
결과가 수집됩니다: 표현형 기능 프로필이 결정되고 통계적으로 분석되며 위스콘신 혈액 센터의 정성 데이터와 비교됩니다.
데이터는 이전 연구에서 이전에 표시된 대로 상관 관계가 있을 것으로 예상되며 이 분석의 유용성을 확인할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Bleeding and Clotting Disorders Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VWF:ag 또는 VWF:RCo < 50 IU/dl 및/또는 < 0.7의 VWF:RCo/VWF:ag 비율을 갖는 것으로 결정되어 vWD 진단을 위한 평가를 받고 있는 새로운 피험자.
또한 유형 2N vWD가 의심되는 경우 피험자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- VWD 진단을 위한 평가를 받고 있는 새로운 피험자는 VWF:Ag 또는 VWF: RCo < 50 IU/dl 및/또는 VWF:RCo/VWF:Ag < 0.7을 갖는 것으로 결정되었습니다. 또한 유형 2 N vWD가 임상적으로 의심되는 경우 피험자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 실험실 결과가 포함 기준을 충족하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 ELISA 기반 VWF 기능 스크리닝 분석을 VWD 표현형 1C, 2A, 2B, 2M 및 2N을 할당하는 진단 스크리닝 분석으로 검증합니다.
기간: 4년으로 추정된 연구 기간과 함께 2년 및 4년에 계획된 분석
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4년으로 추정된 연구 기간과 함께 2년 및 4년에 계획된 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VWF:CB6(콜라겐 VI에 대한 결합)의 통합 조사를 통한 VWF 기능 스크리닝 분석의 추가 개발
기간: 공부 기간 4년
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공부 기간 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Roberts, MD, Bleeding and Clotting Disorders Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Federici AB, Mannucci PM, Castaman G, Baronciani L, Bucciarelli P, Canciani MT, Pecci A, Lenting PJ, De Groot PG. Clinical and molecular predictors of thrombocytopenia and risk of bleeding in patients with von Willebrand disease type 2B: a cohort study of 67 patients. Blood. 2009 Jan 15;113(3):526-34. doi: 10.1182/blood-2008-04-152280. Epub 2008 Sep 19.
- Nichols WL, Hultin MB, James AH, Manco-Johnson MJ, Montgomery RR, Ortel TL, Rick ME, Sadler JE, Weinstein M, Yawn BP. von Willebrand disease (VWD): evidence-based diagnosis and management guidelines, the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Expert Panel report (USA). Haemophilia. 2008 Mar;14(2):171-232. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01643.x.
- Rodeghiero F, Castaman G, Dini E. Epidemiological investigation of the prevalence of von Willebrand's disease. Blood. 1987 Feb;69(2):454-9.
- Werner EJ, Broxson EH, Tucker EL, Giroux DS, Shults J, Abshire TC. Prevalence of von Willebrand disease in children: a multiethnic study. J Pediatr. 1993 Dec;123(6):893-8. doi: 10.1016/s0022-3476(05)80384-1.
- Werner EJ, Abshire TC, Giroux DS, Tucker EL, Broxson EH. Relative value of diagnostic studies for von Willebrand disease. J Pediatr. 1992 Jul;121(1):34-8. doi: 10.1016/s0022-3476(05)82537-5.
- Castaman G, Eikenboom JC, Bertina RM, Rodeghiero F. Inconsistency of association between type 1 von Willebrand disease phenotype and genotype in families identified in an epidemiological investigation. Thromb Haemost. 1999 Sep;82(3):1065-70.
- Rodeghiero F, Castaman G, Tosetto A. von Willebrand factor antigen is less sensitive than ristocetin cofactor for the diagnosis of type I von Willebrand disease--results based on an epidemiological investigation. Thromb Haemost. 1990 Nov 30;64(3):349-52.
- Bazhan SV, Zhdanov VP, Koshil' OI. [Experience in organizing rehabilitative treatment for infectious patients]. Voen Med Zh. 1991 Jul;(7):35-6. No abstract available. Russian.
- Castaman G, Tosetto A, Goodeve A, Federici AB, Lethagen S, Budde U, Batlle J, Meyer D, Mazurier C, Goudemand J, Eikenboom J, Schneppenheim R, Ingerslev J, Habart D, Hill F, Peake I, Rodeghiero F. The impact of bleeding history, von Willebrand factor and PFA-100((R)) on the diagnosis of type 1 von Willebrand disease: results from the European study MCMDM-1VWD. Br J Haematol. 2010 Nov;151(3):245-51. doi: 10.1111/j.1365-2141.2010.08333.x. Epub 2010 Aug 25.
- Federici AB, Canciani MT. Clinical and laboratory versus molecular markers for a correct classification of von Willebrand disease. Haematologica. 2009 May;94(5):610-5. doi: 10.3324/haematol.2009.005751.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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